Wirksamkeit und Sicherheit von Sericin und Chitosan-Creme zur Vorbeugung und Begrenzung des Fortschreitens von Druckgeschwüren
19. September 2020 aktualisiert von: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sericin- und Chitosan-Creme zur Vorbeugung und Begrenzung des Fortschreitens von Dekubitus bei 20 Patienten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10310
- Rekrutierung
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
Kontakt:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- Telefonnummer: +6689-921-7255
- E-Mail: aramwit@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- 2-stellige Stirling-Dekubitus-Schweregradskala kleiner oder gleich 2,4
- Keine Chitosan-, Sericin- und Dimethiconallergie
- Ohne Hautkrankheiten
- Ohne Autoimmunerkrankungen
- Bereitschaft zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Krankheiten haben
- Komplikationen oder Nebenwirkungen während der Teilnahmezeit haben
- Kann dem Protokoll nicht folgen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Nehmen Sie an einer anderen Studie teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sericin und Chitosan-Creme
Tragen Sie 21 Tage lang zweimal täglich Sericin- und Chitosan-Creme auf das Druckgeschwür auf.
|
Sericin und Chitosan-Creme
|
|
Aktiver Komparator: Cavilon-Creme
Tragen Sie die Cavilon-Creme 21 Tage lang zweimal täglich auf das Druckgeschwür auf.
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Sericin und Chitosan-Creme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dekubituswaage zur Heilung
Zeitfenster: 21 Tage
|
Score 0 bis 17, höhere Scores bedeuten ein schlechteres Ergebnis
|
21 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erythem-Index
Zeitfenster: 21 Tage
|
Der Erythemindex wird mit einem Cutometer (Mexameter) gemessen.
Es gibt keine Einheit.
Ein höherer Wert bedeutet ein höheres Risiko einer postinflammatorischen Reaktion.
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21 Tage
|
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Melanin-Index
Zeitfenster: 21 Tage
|
Der Melaninindex wird mit einem Cutometer (Mexameter) gemessen.
Es gibt keine Einheit.
Ein höherer Wert bedeutet ein höheres Risiko einer postinflammatorischen Reaktion.
|
21 Tage
|
|
Transepidermaler Wasserverlust
Zeitfenster: 21 Tage
|
Der transepidermale Wasserverlustindex der Haut wird mit einem Cutometer (Tewameter) gemessen.
Es gibt keine Einheit.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Risiko für ungesunde Haut.
|
21 Tage
|
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Feuchtigkeitsindex
Zeitfenster: 21 Tage
|
Der Feuchtigkeitsindex der Haut wird mit einem Cutometer (Corneometer) gemessen.
Es gibt keine Einheit.
Höhere Werte bedeuten ein geringeres Risiko ungesunder Haut.
|
21 Tage
|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 21 Tage
|
Unerwünschte Ereignisse werden beobachtet.
Sie werden als „anwesend“ oder „nicht anwesend“ erfasst.
|
21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
16. Mai 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
16. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dh09066063
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Sericin und Chitosan-Creme
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