Serisiini- ja kitosaanivoiteen teho ja turvallisuus painehaavojen etenemisen ehkäisyyn ja rajoittamiseen
lauantai 19. syyskuuta 2020 päivittänyt: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Arvioida serisiinin ja kitosaanivoiteen tehoa ja turvallisuutta painehaavojen etenemisen ehkäisyyn ja rajoittamiseen 20 potilaalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10310
- Rekrytointi
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
Ottaa yhteyttä:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- Puhelinnumero: +6689-921-7255
- Sähköposti: aramwit@gmail.com
-
Päätutkija:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- 2-numeroinen Stirlingin painehaavojen vakavuusasteikko, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 2,4
- Ei kitosaani-, serisiin- ja dimetikoniallergiaa
- Ilman ihosairauksia
- Ilman autoimmuunisairauksia
- Halu osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- On hallitsemattomia sairauksia
- On komplikaatioita tai haittavaikutuksia osallistumisen aikana
- Protokollaa ei voi noudattaa
- Raskaus tai imetys
- Osallistu muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: serisiiniä ja kitosaanivoidetta
Levitä serisiiniä ja kitosaanivoidetta painehaavalle 2 kertaa päivässä 21 päivän ajan.
|
serisiiniä ja kitosaanivoidetta
|
|
Active Comparator: Cavilon kerma
Levitä cavilon-voidetta painehaavalle 2 kertaa päivässä 21 päivän ajan.
|
serisiiniä ja kitosaanivoidetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painehaavavaaka paranemiseen
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Pisteet 0–17, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eryteema-indeksi
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Eryteemaindeksi mitataan Cutometerilla (Mexameter).
Yksikköä ei ole.
Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa tulehdusreaktion riskiä.
|
21 päivää
|
|
Melaniiniindeksi
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Melaniiniindeksi mitataan Cutometerilla (Mexameter).
Yksikköä ei ole.
Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa tulehdusreaktion riskiä.
|
21 päivää
|
|
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Ihon transepidermaalinen veden menetysindeksi mitataan Cutometerilla (Tewameter).
Yksikköä ei ole.
Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa epäterveellisen ihon riskiä.
|
21 päivää
|
|
Kosteusindeksi
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Ihon kosteusindeksi mitataan Cutometerilla (Corneometer).
Yksikköä ei ole.
Korkeampi arvo tarkoittaa pienempää epäterveellisen ihon riskiä.
|
21 päivää
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Haitalliset tapahtumat huomioidaan.
Ne tallennetaan "läsnä" tai "ei läsnä"
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 16. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dh09066063
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .