Efficacité et innocuité de la crème à la séricine et au chitosane pour prévenir et limiter la progression des escarres
19 septembre 2020 mis à jour par: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la crème à la séricine et au chitosane pour prévenir et limiter la progression des escarres chez 20 patients
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Bangkok, Thaïlande, 10310
- Recrutement
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
Contact:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +6689-921-7255
- E-mail: aramwit@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Échelle de gravité des escarres de Stirling à 2 chiffres inférieure ou égale à 2,4
- Aucune allergie au chitosane, à la séricine et à la diméthicone
- Sans maladies de peau
- Sans maladies auto-immunes
- Volonté de participer
Critère d'exclusion:
- Avoir des maladies non contrôlées
- Avoir des complications ou des effets indésirables pendant la durée de la participation
- Ne peut pas suivre le protocole
- Grossesse ou allaitement
- Participer à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: crème de séricine et chitosane
Appliquer la crème de séricine et de chitosane sur les escarres 2 fois/jour pendant 21 jours.
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crème de séricine et chitosane
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Comparateur actif: Cavilon crème
Appliquer la crème cavilon sur les escarres 2 fois/jour pendant 21 jours.
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crème de séricine et chitosane
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'ulcère de pression pour la guérison
Délai: 21 jours
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Score de 0 à 17, des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'érythème
Délai: 21 jours
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L'indice d'érythème sera mesuré à l'aide d'un cutomètre (Mexamètre).
Il n'y a pas d'unité.
Une valeur plus élevée signifie un risque plus élevé de réaction post-inflammatoire.
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21 jours
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Indice de mélanine
Délai: 21 jours
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L'indice de mélanine sera mesuré à l'aide de Cutometer (Mexameter).
Il n'y a pas d'unité.
Une valeur plus élevée signifie un risque plus élevé de réaction post-inflammatoire.
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21 jours
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Perte d'eau transépidermique
Délai: 21 jours
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L'indice de perte d'eau transépidermique de la peau sera mesuré à l'aide d'un cutomètre (Tewameter).
Il n'y a pas d'unité.
Une valeur plus élevée signifie un risque plus élevé de peau malsaine.
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21 jours
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Indice d'humidité
Délai: 21 jours
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L'indice d'humidité de la peau sera mesuré à l'aide d'un cutomètre (cornéomètre).
Il n'y a pas d'unité.
Une valeur plus élevée signifie un risque moindre de peau malsaine.
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21 jours
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Événements indésirables
Délai: 21 jours
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Des événements indésirables seront observés.
Ils seront enregistrés comme "présents" ou "non présents"
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
16 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
16 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2020
Première publication (Réel)
22 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dh09066063
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .