Eficacia y seguridad de la crema de sericina y quitosano para prevenir y limitar la progresión de las úlceras por presión
19 de septiembre de 2020 actualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Evaluar la eficacia y seguridad de la crema de sericina y quitosano para prevenir y limitar la progresión de las úlceras por presión en 20 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10310
- Reclutamiento
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
Contacto:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- Número de teléfono: +6689-921-7255
- Correo electrónico: aramwit@gmail.com
-
Investigador principal:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Escala de gravedad de las úlceras por presión de Stirling de 2 dígitos inferior o igual a 2,4
- Sin alergia al quitosano, la sericina y la dimeticona
- Sin enfermedades de la piel
- Sin enfermedades autoinmunes
- Voluntad de participar
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades no controladas
- Tener complicaciones o efectos adversos durante el tiempo de participación
- No se puede seguir el protocolo
- Embarazo o lactancia
- Participar en otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: crema de sericina y quitosano
Aplicar crema de sericina y quitosano sobre la úlcera por presión 2 veces al día durante 21 días.
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crema de sericina y quitosano
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Comparador activo: Crema cavilon
Aplique la crema cavilon sobre la úlcera por presión 2 veces al día durante 21 días.
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crema de sericina y quitosano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza para cicatrización de úlceras por presión
Periodo de tiempo: 21 días
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Puntuación de 0 a 17, las puntuaciones más altas significan un peor resultado
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21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de eritema
Periodo de tiempo: 21 días
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El índice de eritema se medirá utilizando Cutometer (Mexameter).
No hay unidad.
Un valor más alto significa un mayor riesgo de reacción posinflamatoria.
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21 días
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Índice de melanina
Periodo de tiempo: 21 días
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El índice de melanina se medirá utilizando Cutometer (Mexameter).
No hay unidad.
Un valor más alto significa un mayor riesgo de reacción posinflamatoria.
|
21 días
|
|
Pérdida de agua transepidérmica
Periodo de tiempo: 21 días
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El índice de pérdida de agua transepidérmica de la piel se medirá utilizando Cutometer (Tewameter).
No hay unidad.
Un valor más alto significa un mayor riesgo de piel no saludable.
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21 días
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Índice de humedad
Periodo de tiempo: 21 días
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El índice de humedad de la piel se medirá utilizando Cutometer (Corneometer).
No hay unidad.
Un valor más alto significa un menor riesgo de piel no saludable.
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21 días
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 21 días
|
Se observarán eventos adversos.
Se registrarán como "presente" o "no presente"
|
21 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
16 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
16 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dh09066063
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .