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욕창의 진행성 예방 및 제한을 위한 세리신 및 키토산 크림의 효능 및 안전성

2020년 9월 19일 업데이트: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
20명의 환자를 대상으로 욕창의 진행을 예방하고 제한하기 위한 세리신 및 키토산 크림의 효능과 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bangkok, 태국, 10310
        • 모병
        • Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pornanong Aramwit, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 2자리 스털링 욕창 심각도 척도 2.4 이하
  • 키토산, 세리신, 디메티콘 알레르기 없음
  • 피부질환 없이
  • 자가면역질환 없이
  • 참여 의향

제외 기준:

  • 조절되지 않는 질병이 있는 경우
  • 참여 기간 동안 합병증이나 부작용이 있는 경우
  • 프로토콜을 따를 수 없음
  • 임신 또는 수유
  • 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세리신과 키토산 크림
욕창에 세리신과 키토산 크림을 하루 2회 21일 동안 바르십시오.
세리신과 키토산 크림
활성 비교기: 카빌론 크림
21일 동안 하루에 2번 욕창에 cavilon 크림을 바르십시오.
세리신과 키토산 크림

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치유를 위한 욕창 스케일
기간: 21일
0~17점, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홍반 지수
기간: 21일
홍반 지수는 Cutometer(Mexameter)를 사용하여 측정됩니다. 단위가 없습니다. 더 높은 값은 염증 후 반응의 더 높은 위험을 의미합니다.
21일
멜라닌 지수
기간: 21일
멜라닌 지수는 Cutometer(Mexameter)를 사용하여 측정합니다. 단위가 없습니다. 더 높은 값은 염증 후 반응의 더 높은 위험을 의미합니다.
21일
경피 수분 손실
기간: 21일
피부의 경표피수분손실지수는 Cutometer(Tewameter)를 이용하여 측정한다. 단위가 없습니다. 값이 높을수록 건강에 해로운 피부의 위험이 높아집니다.
21일
수분 지수
기간: 21일
Cutometer(Corneometer)를 이용하여 피부의 수분 지수를 측정합니다. 단위가 없습니다. 값이 높을수록 건강에 해로운 피부의 위험이 낮습니다.
21일
부작용
기간: 21일
부작용이 관찰됩니다. "참석" 또는 "부재"로 기록됩니다.
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 16일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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