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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04559165
욕창의 진행성 예방 및 제한을 위한 세리신 및 키토산 크림의 효능 및 안전성
2020년 9월 19일 업데이트: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
20명의 환자를 대상으로 욕창의 진행을 예방하고 제한하기 위한 세리신 및 키토산 크림의 효능과 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Bangkok, 태국, 10310
- 모병
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
연락하다:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- 전화번호: +6689-921-7255
- 이메일: aramwit@gmail.com
-
수석 연구원:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 2자리 스털링 욕창 심각도 척도 2.4 이하
- 키토산, 세리신, 디메티콘 알레르기 없음
- 피부질환 없이
- 자가면역질환 없이
- 참여 의향
제외 기준:
- 조절되지 않는 질병이 있는 경우
- 참여 기간 동안 합병증이나 부작용이 있는 경우
- 프로토콜을 따를 수 없음
- 임신 또는 수유
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세리신과 키토산 크림
욕창에 세리신과 키토산 크림을 하루 2회 21일 동안 바르십시오.
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세리신과 키토산 크림
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활성 비교기: 카빌론 크림
21일 동안 하루에 2번 욕창에 cavilon 크림을 바르십시오.
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세리신과 키토산 크림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치유를 위한 욕창 스케일
기간: 21일
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0~17점, 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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홍반 지수
기간: 21일
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홍반 지수는 Cutometer(Mexameter)를 사용하여 측정됩니다.
단위가 없습니다.
더 높은 값은 염증 후 반응의 더 높은 위험을 의미합니다.
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21일
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멜라닌 지수
기간: 21일
|
멜라닌 지수는 Cutometer(Mexameter)를 사용하여 측정합니다.
단위가 없습니다.
더 높은 값은 염증 후 반응의 더 높은 위험을 의미합니다.
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21일
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경피 수분 손실
기간: 21일
|
피부의 경표피수분손실지수는 Cutometer(Tewameter)를 이용하여 측정한다.
단위가 없습니다.
값이 높을수록 건강에 해로운 피부의 위험이 높아집니다.
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21일
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수분 지수
기간: 21일
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Cutometer(Corneometer)를 이용하여 피부의 수분 지수를 측정합니다.
단위가 없습니다.
값이 높을수록 건강에 해로운 피부의 위험이 낮습니다.
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21일
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부작용
기간: 21일
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부작용이 관찰됩니다.
"참석" 또는 "부재"로 기록됩니다.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 16일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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