Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av Sericin och Chitosan Cream för att förebygga och begränsa det progressiva trycksåret

19 september 2020 uppdaterad av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av sericin och kitosan kräm för att förebygga och begränsa det progressiva trycksåret hos 20 patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10310
        • Rekrytering
        • Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pornanong Aramwit, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • 2-siffrig Stirling trycksår ​​Svårighetsskala mindre än eller lika med 2,4
  • Ingen kitosan-, sericin- och dimetikonallergi
  • Utan hudsjukdomar
  • Utan autoimmuna sjukdomar
  • Vilja att delta

Exklusions kriterier:

  • Har okontrollerade sjukdomar
  • Har komplikationer eller negativa effekter under tiden för deltagande
  • Kan inte följa protokollet
  • Graviditet eller amning
  • Delta i andra studier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: sericin och kitosan kräm
Applicera sericin och kitosan kräm på trycksår ​​2 gånger/dag i 21 dagar.
Övrig: sericin och kitosan kräm
sericin och kitosan kräm
Aktiv komparator: Cavilon kräm
Applicera cavilon kräm på trycksår ​​2 gånger/dag i 21 dagar.
Övrig: sericin och kitosan kräm
sericin och kitosan kräm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksårsskala för läkning
Tidsram: 21 dagar
Poäng 0 till 17, högre poäng betyder ett sämre resultat
21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erytem index
Tidsram: 21 dagar
Erytemindex kommer att mätas med Cutometer (Mexameter). Det finns ingen enhet. Högre värde betyder högre risk för postinflammatorisk reaktion.
21 dagar
Melaninindex
Tidsram: 21 dagar
Melaninindex kommer att mätas med Cutometer (Mexameter). Det finns ingen enhet. Högre värde betyder högre risk för postinflammatorisk reaktion.
21 dagar
Transepidermal vattenförlust
Tidsram: 21 dagar
Transepidermalt vattenförlustindex för huden kommer att mätas med Cutometer (Tewameter). Det finns ingen enhet. Högre värde innebär högre risk för ohälsosam hud.
21 dagar
Fuktindex
Tidsram: 21 dagar
Hudens fuktindex kommer att mätas med Cutometer (Corneometer). Det finns ingen enhet. Högre värde innebär lägre risk för ohälsosam hud.
21 dagar
Biverkningar
Tidsram: 21 dagar
Biverkningar kommer att observeras. De kommer att registreras som "närvarande" eller "inte närvarande"
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Samarbetspartners

Police General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

16 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

16 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2020

Första postat (Faktisk)

22 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dh09066063

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera