Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til Sericin og Chitosan Cream for å forhindre og begrense utviklingen av trykksår

19. september 2020 oppdatert av: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til sericin og kitosankrem for å forebygge og begrense progressiv trykksår hos 20 pasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10310
        • Rekruttering
        • Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pornanong Aramwit, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • 2-sifret Stirling trykksår Alvorlighetsskala mindre enn eller lik 2,4
  • Ingen kitosan-, sericin- og dimetikonallergi
  • Uten hudsykdommer
  • Uten autoimmune sykdommer
  • Vilje til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Har ukontrollerte sykdommer
  • Har komplikasjoner eller uønskede effekter i løpet av deltakelsestiden
  • Kan ikke følge protokollen
  • Graviditet eller amming
  • Delta i andre studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sericin og kitosan krem
Påfør sericin og kitosankrem på trykksår 2 ganger/dag i 21 dager.
Annen: sericin og kitosan krem
sericin og kitosan krem
Aktiv komparator: Cavilon krem
Påfør kavilonkrem på trykksår 2 ganger/dag i 21 dager.
Annen: sericin og kitosan krem
sericin og kitosan krem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trykksårskala for helbredelse
Tidsramme: 21 dager
Poeng 0 til 17, høyere poengsum betyr et dårligere resultat
21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erytemindeks
Tidsramme: 21 dager
Erytemindeks vil bli målt med Cutometer (Mexameter). Det er ingen enhet. Høyere verdi betyr høyere risiko for post inflammatorisk reaksjon.
21 dager
Melaninindeks
Tidsramme: 21 dager
Melaninindeksen vil bli målt med Cutometer (Mexameter). Det er ingen enhet. Høyere verdi betyr høyere risiko for post inflammatorisk reaksjon.
21 dager
Transepidermalt vanntap
Tidsramme: 21 dager
Transepidermal vanntapsindeks for huden vil bli målt med Cutometer (Tewameter). Det er ingen enhet. Høyere verdi betyr høyere risiko for usunn hud.
21 dager
Fuktighetsindeks
Tidsramme: 21 dager
Hudens fuktighetsindeks vil bli målt med Cutometer (Corneometer). Det er ingen enhet. Høyere verdi betyr lavere risiko for usunn hud.
21 dager
Uønskede hendelser
Tidsramme: 21 dager
Uønskede hendelser vil bli observert. De vil bli registrert som "tilstede" eller "ikke til stede"
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Samarbeidspartnere

Police General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

16. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

16. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dh09066063

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere