丝胶壳聚糖乳膏预防和限制压疮进展的有效性和安全性
2020年9月19日 更新者：Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D、Chulalongkorn University
评价丝胶壳聚糖乳膏预防和限制压疮进展20例的疗效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10310
- 招聘中
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
接触：
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- 电话号码：+6689-921-7255
- 邮箱：aramwit@gmail.com
-
首席研究员：
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 2 位数斯特林压疮严重程度评分小于或等于 2.4
- 无壳聚糖、丝胶和聚二甲基硅氧烷过敏
- 无皮肤病
- 无自身免疫性疾病
- 参与意愿
排除标准：
- 有不受控制的疾病
- 参加期间有并发症或不良反应
- 不能遵守协议
- 怀孕或哺乳
- 参加其他学习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：丝胶壳聚糖霜
将丝胶和壳聚糖乳膏涂抹在压力性溃疡上，每天 2 次，持续 21 天。
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丝胶壳聚糖霜
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有源比较器：卡维隆奶油
在压疮上涂抹卡维隆霜 2 次/天，持续 21 天。
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丝胶壳聚糖霜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压疮愈合量表
大体时间：21天
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得分 0 到 17，得分越高意味着结果越差
|
21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
红斑指数
大体时间：21天
|
将使用 Cutometer (Mexameter) 测量红斑指数。
没有单位。
较高的值意味着较高的炎症后反应风险。
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21天
|
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黑色素指数
大体时间：21天
|
黑色素指数将使用 Cutometer (Mexameter) 测量。
没有单位。
较高的值意味着较高的炎症后反应风险。
|
21天
|
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经皮水分流失
大体时间：21天
|
使用Cutometer(Tewameter)测量皮肤的经表皮失水指数。
没有单位。
更高的值意味着更高的皮肤不健康风险。
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21天
|
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水分指数
大体时间：21天
|
皮肤的水分指数将使用 Cutometer (Corneometer) 测量。
没有单位。
较高的值意味着皮肤不健康的风险较低。
|
21天
|
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不良事件
大体时间：21天
|
将观察到不良事件。
他们将被记录为“在场”或“不在场”
|
21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月15日
初级完成 (预期的)
2021年5月16日
研究完成 (预期的)
2021年6月16日
研究注册日期
首次提交
2020年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月19日
首次发布 (实际的)
2020年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月19日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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