Eficácia e Segurança do Creme de Sericina e Quitosana na Prevenção e Limitação da Úlcera de Pressão Progressiva
19 de setembro de 2020 atualizado por: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Avaliar a eficácia e segurança do creme de sericina e quitosana na prevenção e limitação da progressão progressiva de úlcera/ferida de pressão em 20 pacientes
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10310
- Recrutamento
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
Contato:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- Número de telefone: +6689-921-7255
- E-mail: aramwit@gmail.com
-
Investigador principal:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Escala de gravidade de úlcera de pressão Stirling de 2 dígitos menor ou igual a 2,4
- Sem alergia a quitosana, sericina e dimeticona
- Sem doenças de pele
- Sem doenças autoimunes
- Vontade de participar
Critério de exclusão:
- Ter doenças descontroladas
- Tiver complicações ou efeitos adversos durante o tempo de participação
- Não pode seguir o protocolo
- Gravidez ou lactação
- Participe de outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: creme de sericina e quitosana
Aplicar creme de sericina e quitosana na úlcera por pressão 2 vezes/dia por 21 dias.
|
creme de sericina e quitosana
|
|
Comparador Ativo: Creme cavilon
Aplicar creme de cavilon na úlcera por pressão 2 vezes/dia durante 21 dias.
|
creme de sericina e quitosana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de úlcera por pressão para cicatrização
Prazo: 21 dias
|
Pontue de 0 a 17, pontuações mais altas significam um resultado pior
|
21 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de eritema
Prazo: 21 dias
|
O índice de eritema será medido usando Cutometer (Mexameter).
Não há nenhuma unidade.
Valor mais alto significa maior risco de reação pós-inflamatória.
|
21 dias
|
|
Índice de melanina
Prazo: 21 dias
|
O índice de melanina será medido usando Cutometer (Mexameter).
Não há nenhuma unidade.
Valor mais alto significa maior risco de reação pós-inflamatória.
|
21 dias
|
|
Perda transepidérmica de água
Prazo: 21 dias
|
O índice de perda de água transepidérmica da pele será medido usando Cutometer (Tewameter).
Não há nenhuma unidade.
Valor mais alto significa maior risco de pele não saudável.
|
21 dias
|
|
Índice de umidade
Prazo: 21 dias
|
O índice de umidade da pele será medido usando Cutometer (Corneometer).
Não há nenhuma unidade.
Valor mais alto significa menor risco de pele não saudável.
|
21 dias
|
|
Eventos adversos
Prazo: 21 dias
|
Eventos adversos serão observados.
Eles serão registrados como "presentes" ou "não presentes"
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
16 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
16 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dh09066063
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .