Skuteczność i bezpieczeństwo kremu z serycyną i chitozanem w zapobieganiu i ograniczaniu postępu odleżyn
19 września 2020 zaktualizowane przez: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Ocena skuteczności i bezpieczeństwa kremu z serycyną i chitozanem w zapobieganiu i ograniczaniu postępu odleżyn u 20 pacjentów
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10310
- Rekrutacyjny
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
Kontakt:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- Numer telefonu: +6689-921-7255
- E-mail: aramwit@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- 2-cyfrowa skala nasilenia odleżyn Stirlinga mniejsza lub równa 2,4
- Brak alergii na chitozan, serycynę i dimetikon
- Bez chorób skóry
- Bez chorób autoimmunologicznych
- Chęć uczestnictwa
Kryteria wyłączenia:
- Mieć niekontrolowane choroby
- Mają komplikacje lub niepożądane skutki w czasie uczestnictwa
- Nie można postępować zgodnie z protokołem
- Ciąża lub laktacja
- Weź udział w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: krem z serycyną i chitozanem
Serycynę i krem chitozanowy nakładać na odleżynę 2 razy dziennie przez 21 dni.
|
krem z serycyną i chitozanem
|
|
Aktywny komparator: Krem Cavilon
Nakładać krem cavilon na odleżyny 2 razy dziennie przez 21 dni.
|
krem z serycyną i chitozanem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odleżyn do gojenia
Ramy czasowe: 21 dni
|
Wynik od 0 do 17, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rumienia
Ramy czasowe: 21 dni
|
Wskaźnik rumienia będzie mierzony za pomocą Cutometer (Mexameter).
Nie ma jednostki.
Wyższa wartość oznacza większe ryzyko wystąpienia reakcji pozapalnej.
|
21 dni
|
|
Indeks melaniny
Ramy czasowe: 21 dni
|
Wskaźnik melaniny zostanie zmierzony za pomocą Cutometer (Mexameter).
Nie ma jednostki.
Wyższa wartość oznacza większe ryzyko wystąpienia reakcji pozapalnej.
|
21 dni
|
|
Transepidermalna utrata wody
Ramy czasowe: 21 dni
|
Wskaźnik transepidermalnej utraty wody przez skórę będzie mierzony za pomocą Cutometru (Tewameter).
Nie ma jednostki.
Wyższa wartość oznacza większe ryzyko niezdrowej skóry.
|
21 dni
|
|
Indeks wilgotności
Ramy czasowe: 21 dni
|
Wskaźnik wilgotności skóry zostanie zmierzony za pomocą Cutometer (Corneometer).
Nie ma jednostki.
Wyższa wartość oznacza mniejsze ryzyko niezdrowej skóry.
|
21 dni
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 21 dni
|
Zdarzenia niepożądane będą obserwowane.
Zostaną zapisane jako „obecne” lub „nieobecne”
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
16 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
16 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dh09066063
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .