Эффективность и безопасность крема с серицином и хитозаном для предотвращения и ограничения прогрессирования пролежней
19 сентября 2020 г. обновлено: Pornanong Aramwit, Pharm.D., Ph.D, Chulalongkorn University
Оценить эффективность и безопасность крема с серицином и хитозаном для предотвращения и ограничения прогрессирования пролежней у 20 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10310
- Рекрутинг
- Department of Pharmacy Practice, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn Unviersity
-
Контакт:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
- Номер телефона: +6689-921-7255
- Электронная почта: aramwit@gmail.com
-
Главный следователь:
- Pornanong Aramwit, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- 2-значная шкала тяжести пролежней Стирлинга меньше или равна 2,4
- Нет аллергии на хитозан, серицин и диметикон
- Без кожных заболеваний
- Без аутоиммунных заболеваний
- Готовность к участию
Критерий исключения:
- Есть неконтролируемые заболевания
- Иметь осложнения или побочные эффекты во время участия
- Не могу следовать протоколу
- Беременность или лактация
- Участвовать в другом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: крем с серицином и хитозаном
Наносить крем с серицином и хитозаном на пролежни 2 раза в день в течение 21 дня.
|
крем с серицином и хитозаном
|
|
Активный компаратор: Кавилон крем
Наносите крем кавилон на пролежни 2 раза в день в течение 21 дня.
|
крем с серицином и хитозаном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала пролежней для заживления
Временное ограничение: 21 день
|
Оценка от 0 до 17, более высокие баллы означают худший результат
|
21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс эритемы
Временное ограничение: 21 день
|
Индекс эритемы будет измеряться с помощью Cutometer (Mexameter).
Единицы нет.
Более высокое значение означает более высокий риск поствоспалительной реакции.
|
21 день
|
|
Индекс меланина
Временное ограничение: 21 день
|
Индекс меланина будет измеряться с помощью Cutometer (Mexameter).
Единицы нет.
Более высокое значение означает более высокий риск поствоспалительной реакции.
|
21 день
|
|
Трансэпидермальная потеря воды
Временное ограничение: 21 день
|
Индекс трансэпидермальной потери воды кожей будет измеряться с помощью Cutometer (Tewameter).
Единицы нет.
Более высокое значение означает более высокий риск нездоровой кожи.
|
21 день
|
|
Индекс влажности
Временное ограничение: 21 день
|
Индекс влажности кожи будет измеряться с помощью Cutometer (Corneometer).
Единицы нет.
Более высокое значение означает меньший риск нездоровой кожи.
|
21 день
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 21 день
|
Будут наблюдаться нежелательные явления.
Они будут записаны как «присутствующие» или «не присутствующие».
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
16 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
16 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dh09066063
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .