マイクロスリープ 1、メンテナンス中のマイクロスリープ 覚醒テスト
2020年9月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon
メンテナンス中のマイクロスリープ 覚醒テスト
全身麻酔中の術中低血圧 (IOH) は、罹患率および死亡率の増加と関連しています。
平均動脈圧 (MAP) < 65mmHg が低血圧の最も一般的な定義です。
IOHを低減するには、低血圧予測指数（HPI）と呼ばれる機械学習を使用した複雑な方法が、低血圧を予測するためのMAPの変化（ΔMAP）よりも優れていることが示されました（65から75の間のMAPは除外されます）。
MAP の線形外挿 (LepMAP) も非常に簡単で、ΔMAP よりも優れたアプローチとなる可能性があります。
本研究の主な目的は、LepMAP が麻酔中の 1、2、または 5 分前に IOH を予測できるかどうかを調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
仮説 : LepMAP の 1、2、5 分における ROC 曲線下面積 (ROC AUC) は AMAP よりも優れている
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hôpital de la Croix Rousse / GHN
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コンタクト：
- Laure Peter-Derex
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
睡眠病状（無呼吸、ナルコレプシーなど）に苦しむ患者は、通常、運転許可を目的として、睡眠ポリグラフィーおよび覚醒度検査のために入院します。
説明
包含基準:
- 睡眠病状（無呼吸、ナルコレプシーなど）に苦しむ患者で、眠気を評価するために（通常は運転を再開する前に）睡眠ポリグラフ検査およびMWTのために入院している患者
- 2017年9月から2019年1月まで睡眠医学センター（リヨン・クロワ・ルース病院）に入院
除外基準:
- 活動性脳症またはてんかんを患い、脳波が異常な患者
- 研究への参加の拒否
- MWT のすべての記録 (n=4 テスト) の利用可能性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート1
睡眠ポリグラフィーとMWTによる客観的な眠気評価のために、2017年9月から2019年1月までクロワ・ルース病院（リヨン）の睡眠医学センターに入院した睡眠障害に苦しむ患者98人のコホート。
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患者は臨床評価の一環として覚醒維持検査の恩恵を受けています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目は、平均動脈圧が 65 mmHg 未満であると定義される 1、2、5 分における降圧事象の予測に関して、LepMAP が ΔMAP よりも優れているかどうかを判断することでした。
時間枠：周術期のみ
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MWT中のMS患者の数と患者当たりのMSの平均数が測定されます。
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周術期のみ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月21日
最初の投稿 (実際)
2020年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。