Microsleep 1, 유지 보수 각성 테스트 중 Micro-sleep
2020년 9월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
유지 보수 각성 테스트 중 마이크로 수면
전신 마취 중 수술 중 저혈압(IOH)은 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
평균 동맥압(MAP) < 65mmHg는 저혈압의 가장 일반적인 정의입니다.
IOH를 줄이기 위해 기계학습을 이용한 저혈압예측지수(HPI)라는 복잡한 방법이 저혈압(MAP 65~75 제외)을 예측하는데 MAP의 변화(ΔMAP)보다 우수한 것으로 나타났다.
MAP의 선형 외삽법(LepMAP)도 매우 간단하며 ΔMAP보다 더 나은 접근 방식이 될 수 있습니다.
현재 연구의 주요 목적은 LepMAP이 마취 1분, 2분 또는 5분 전에 IOH를 예측할 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
가설: LepMAP의 1, 2, 5분에서 ROC 곡선 아래 면적(ROC AUC)이 AMAP보다 우수할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
98
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: laure Peter-Derex
- 전화번호: +33 4 72 07 19 29
- 이메일: laure.peter-derex@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hôpital de la Croix Rousse / GHN
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연락하다:
- Laure Peter-Derex
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수면 장애(무호흡, 기면증 등)를 앓고 있는 환자는 일반적으로 운전을 허가하기 위해 수면다원검사 및 각성 검사를 위해 입원합니다.
설명
포함 기준:
- 수면병(무호흡, 기면증 등)을 앓고 있는 환자가 수면다원검사 및 MWT를 위해 입원하여 졸음을 평가하기 위해(보통 운전 재개 전)
- 2017년 9월부터 2019년 1월까지 수면 의학 센터(Hôpital Lyon Croix Rousse)에 입원
제외 기준:
- EEG가 비정상인 활동성 뇌병증 또는 간질 환자
- 연구 참여 거부
- MWT의 모든 기록(n=4 테스트)의 가용성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코호트 1
2017년 9월부터 2019년 1월 사이에 Croix Rousse 병원(리옹)의 수면 의학 센터에 입원한 수면 장애로 고통받는 98명의 환자 코호트가 수면 다원 검사 및 MWT를 통한 객관적인 졸음 평가를 받았습니다.
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환자는 임상 평가의 일부로 유지 보수 각성 테스트의 혜택을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 종점은 LepMAP가 65mmHg 미만의 평균 동맥압으로 정의되는 1, 2 및 5분에서의 저혈압 이벤트 예측에 대해 ΔMAP보다 나은지 확인하는 것이었습니다.
기간: 수술 기간 동안만
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MWT 동안 MS가 있는 환자 수와 환자당 평균 MS 수를 측정합니다.
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수술 기간 동안만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2020_Microsleep1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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개입 없음에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은