Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микросон 1, микросон во время поддерживающих тестов бодрствования

21 сентября 2020 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Микросон во время поддерживающих тестов бодрствования

Во время общей анестезии интраоперационная гипотензия (ВОГ) связана с повышенной заболеваемостью и смертностью. Среднее артериальное давление (САД) < 65 мм рт. ст. является наиболее распространенным определением гипотензии. Было показано, что для снижения ВГД комплексный метод с использованием машинного обучения, называемый индексом прогнозирования гипотензии (HPI), превосходит изменения среднего артериального давления (ΔMAP) для прогнозирования гипотензии (MAP между 65 и 75 исключается). Линейная экстраполяция MAP (LepMAP) также очень проста и может быть лучшим подходом, чем ΔMAP. Основная цель настоящего исследования заключалась в том, чтобы выяснить, может ли LepMAP предсказать ВГД во время анестезии за 1, 2 или 5 минут до нее.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза: площадь под кривыми ROC (ROC AUC) на 1, 2 и 5 минутах LepMAP будет лучше, чем AMAP.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

98

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69004
        • Рекрутинг
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • Контакт:
          • Laure Peter-Derex

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов, страдающих патологиями сна (апноэ, нарколепсия и др.), госпитализируют для проведения полисомнографии и проб бодрствования, как правило, с целью получения разрешения на управление транспортным средством.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, страдающие патологиями сна (апноэ, нарколепсия и др.), госпитализированные для проведения полисомнографии и МВТ, с целью оценки их сонливости (обычно перед возобновлением вождения)
  • госпитализирован в Центр медицины сна (Hôpital Lyon Croix Rousse) с сентября 2017 г. по январь 2019 г.

Критерий исключения:

  • пациент с активной энцефалопатией или эпилепсией, у которого ЭЭГ была ненормальной
  • отказ в участии в исследовании
  • наличие всех записей (n=4 тестов) MWT

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта 1
Когорта из 98 пациентов, страдающих нарушениями сна, госпитализированных в период с сентября 2017 г. по январь 2019 г. в Центр медицины сна больницы Круа-Рус (Лион) для объективной оценки сонливости с помощью полисомнографии и MWT.
Другой: Без вмешательства
пациенты получили пользу от поддерживающих тестов бодрствования в рамках клинической оценки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная конечная точка заключалась в том, чтобы определить, было ли LepMAP лучше, чем ΔMAP для прогнозирования эпизода гипотензии через 1, 2 и 5 минут, определяемое как среднее артериальное давление менее 65 мм рт.ст.
Временное ограничение: Только в периоперационный период
будет измеряться количество пациентов с РС во время MWT, а также среднее количество РС на одного пациента.
Только в периоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020_Microsleep1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться