Mikroalvás 1, mikroalvás a karbantartási ébrenléti tesztek során
2020. szeptember 21. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Mikro-alvás a karbantartási ébrenléti tesztek során
Az általános érzéstelenítés során az intraoperatív hipotenzió (IOH) fokozott morbiditással és mortalitással jár.
Az átlagos artériás nyomás (MAP) < 65 Hgmm a hipotenzió leggyakoribb meghatározása.
Az IOH csökkentése érdekében a hipotenzív predikciós indexnek (HPI) nevezett komplex, gépi tanulást alkalmazó módszer jobbnak bizonyult a MAP (ΔMAP) változásainál a hipotenzió előrejelzésében (65 és 75 közötti MAP kizárva).
A MAP (LepMAP) lineáris extrapolációja szintén nagyon egyszerű, és jobb megközelítés lehet, mint a ΔMAP.
Jelen tanulmány fő célja annak vizsgálata volt, hogy a LepMAP képes-e előre jelezni az IOH-t az érzéstelenítés során 1, 2 vagy 5 perccel korábban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hipotézis: a ROC görbék alatti terület (ROC AUC) a LepMAP 1, 2 és 5 percénél jobb, mint az AMAP
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
98
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Toborzás
- Hôpital de la Croix Rousse / GHN
-
Kapcsolatba lépni:
- Laure Peter-Derex
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alvászavarban (apnoé, narkolepszia stb.) szenvedő betegek poliszomnográfiás és ébrenléti tesztek elvégzésére, általában vezetés engedélyezése céljából.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alvászavarban (apnoé, narkolepszia stb.) szenvedő betegek poliszomnográfiával és MWT-vel kórházba kerültek álmosságuk értékelése érdekében (általában a vezetés folytatása előtt)
- az Alvásgyógyászati Központban (Hôpital Lyon Croix Rousse) kórházba került 2017 szeptembere és 2019 januárja között
Kizárási kritériumok:
- aktív encephalopathiában vagy epilepsziában szenvedő beteg, akinek az EEG kóros volt
- a tanulmányi részvétel megtagadása
- az MWT összes felvételének (n=4 teszt) elérhetősége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kohorsz
98 alvászavarban szenvedő betegből álló csoport, akiket 2017 szeptembere és 2019 januárja között kórházba helyeztek a Croix Rousse Kórház (Lyon) Alvásgyógyászati Központjában poliszomnográfiával és MWT-vel végzett objektív álmosság-értékelés céljából.
|
A betegek klinikai értékelésük részeként részesültek fenntartó ébrenléti tesztekből
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges végpont annak meghatározása volt, hogy a LepMAP jobb-e, mint a ΔMAP a hipotenzív esemény előrejelzésében 1, 2 és 5 percben, amelyet 65 Hgmm-nél kisebb átlagos artériás nyomásként határoztak meg.
Időkeret: Csak a perioperatív időszakban
|
mérni kell az SM-ben szenvedő betegek számát az MWT alatt, valamint az SM betegekenkénti átlagos számát
|
Csak a perioperatív időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020_Microsleep1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .