Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Microsleep 1, Micro-sleep podczas konserwacji Testy czuwania

21 września 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Mikro-sen podczas konserwacji Testy czuwania

Podczas znieczulenia ogólnego niedociśnienie śródoperacyjne (IOH) wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Średnie ciśnienie tętnicze (MAP) < 65 mmHg to najczęstsza definicja niedociśnienia. W celu zmniejszenia IOH wykazano, że złożona metoda wykorzystująca uczenie maszynowe, zwana indeksem predykcji hipotensyjnej (HPI), okazała się lepsza od zmian w MAP (ΔMAP) w przewidywaniu niedociśnienia (z wyłączeniem MAP między 65 a 75). Liniowa ekstrapolacja MAP (LepMAP) jest również bardzo prosta i może być lepszym podejściem niż ΔMAP. Głównym celem niniejszego badania było zbadanie, czy LepMAP może przewidzieć IOH podczas znieczulenia 1, 2 lub 5 minut wcześniej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza: pole pod krzywymi ROC (ROC AUC) w 1, 2 i 5 minucie LepMAP byłoby lepsze niż AMAP

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

98

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • Kontakt:
          • Laure Peter-Derex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na patologie snu (bezdechy, narkolepsję itp.) hospitalizowani w celu wykonania badań polisomnograficznych i czuwania, na ogół w celu uzyskania uprawnień do kierowania pojazdami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpiący na patologie snu (bezdechy, narkolepsję itp.) hospitalizowani w celu wykonania polisomnografii i MWT w celu oceny ich senności (zwykle przed wznowieniem prowadzenia pojazdu)
  • hospitalizowany w Centrum Medycyny Snu (Hôpital Lyon Croix Rousse) od września 2017 do stycznia 2019

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z czynną encefalopatią lub padaczką, u którego zapis EEG był nieprawidłowy
  • odmowa udziału w badaniu
  • dostępność wszystkich nagrań (n=4 testów) MWT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Kohorta 98 ​​pacjentów cierpiących na zaburzenia snu hospitalizowanych między wrześniem 2017 a styczniem 2019 w Centrum Medycyny Snu szpitala Croix Rousse (Lyon) w celu obiektywnej oceny senności za pomocą polisomnografii i MWT.
Inny: Brak interwencji
pacjentów skorzystało z podtrzymujących testów czuwania w ramach oceny klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym było określenie, czy LepMAP był lepszy niż ΔMAP w przewidywaniu zdarzenia hipotensyjnego po 1, 2 i 5 minutach, zdefiniowanego jako średnie ciśnienie tętnicze mniejsze niż 65 mmHg
Ramy czasowe: Tylko w okresie okołooperacyjnym
zmierzona zostanie liczba pacjentów ze stwardnieniem rozsianym podczas MWT, jak również średnia liczba stwardnienia rozsianego na pacjenta
Tylko w okresie okołooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020_Microsleep1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj