Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrouni 1, mikro-uni ylläpito-herätystestien aikana

maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Mikro-uni ylläpitoherkkyystestien aikana

Yleisanestesian aikana intraoperatiivinen hypotensio (IOH) liittyy lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Keskimääräinen valtimopaine (MAP) < 65 mmHg on yleisin hypotension määritelmä. IOH:n vähentämiseksi monimutkainen koneoppimista käyttävä menetelmä, nimeltään hypotensiivinen ennusteindeksi (HPI), osoittautui paremmaksi kuin muutokset MAP:ssa (ΔMAP) hypotension ennustamiseksi (MAP välillä 65–75 poissuljettu). MAP:n lineaarinen ekstrapolointi (LepMAP) on myös hyvin yksinkertainen ja voisi olla parempi lähestymistapa kuin ΔMAP. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli selvittää, voiko LepMAP ennustaa IOH:ta anestesian aikana 1, 2 tai 5 minuuttia ennen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi: ROC-käyrien alla oleva alue (ROC AUC:t) LepMAPin 1, 2 ja 5 minuutin kohdalla olisi parempi kuin AMAP

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

98

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laure Peter-Derex

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Unihäiriöistä (apneat, narkolepsia jne.) kärsivät potilaat, jotka joutuvat sairaalaan polysomnografiaan ja valveillaolotutkimuksiin, yleensä ajolupaa varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät unihäiriöistä (apneat, narkolepsia jne.) joutuvat sairaalaan polysomnografian ja MWT:n vuoksi unettomuutensa arvioimiseksi (yleensä ennen kuin he jatkavat ajamista)
  • sairaalahoidossa Unilääketieteen keskuksessa (Hôpital Lyon Croix Rousse) syyskuun 2017 ja tammikuun 2019 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaalla, jolla on aktiivinen enkefalopatia tai epilepsia ja jonka EEG oli epänormaali
  • opintoihin osallistumisen kieltäminen
  • kaikkien MWT:n tallenteiden (n = 4 testiä) saatavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1
98 unihäiriöistä kärsivän potilaan kohortti vietiin sairaalaan syyskuun 2017 ja tammikuun 2019 välisenä aikana Croix Roussen sairaalan (Lyon) unilääkekeskuksessa objektiivista uneliaisuuden arviointia varten polysomnografialla ja MWT:llä.
Muut: Ei väliintuloa
potilaat ovat hyötyneet valveillaolotesteistä osana kliinistä arviointiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätetapahtuma oli määrittää, oliko LepMAP parempi kuin ΔMAP hypotensiivisen tapahtuman ennustamisessa 1, 2 ja 5 minuutin kohdalla, mikä määritellään alle 65 mmHg:n keskimääräiseksi valtimopaineeksi.
Aikaikkuna: Vain perioperatiivisena aikana
mitataan MS-potilaiden määrä MWT:n aikana sekä MS-tautien keskimäärä potilasta kohti
Vain perioperatiivisena aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020_Microsleep1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa