Microsueño 1, Microsueño durante las pruebas de vigilia de mantenimiento
21 de septiembre de 2020 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Microsueño durante las pruebas de vigilia de mantenimiento
Durante la anestesia general, la hipotensión intraoperatoria (IOH) se asocia con una mayor morbilidad y mortalidad.
La presión arterial media (PAM) < 65 mmHg es la definición más común de hipotensión.
Para reducir la IOH, se demostró que un método complejo que usa aprendizaje automático llamado índice de predicción hipotensiva (HPI) es superior a los cambios en MAP (ΔMAP) para predecir la hipotensión (MAP entre 65 y 75 excluidos).
La extrapolación lineal de MAP (LepMAP) también es muy simple y podría ser un mejor enfoque que ΔMAP.
El principal objetivo del presente estudio fue investigar si LepMAP podía predecir la IOH durante la anestesia 1, 2 o 5 minutos antes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis: el área bajo las curvas ROC (ROC AUCs) a 1, 2 y 5 minutos de LepMAP sería superior a AMAP
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
98
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69004
- Reclutamiento
- Hôpital de la Croix Rousse / GHN
-
Contacto:
- Laure Peter-Derex
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con patologías del sueño (apneas, narcolepsia, etc.) hospitalizados para polisomnografía y pruebas de vigilia, generalmente con vistas a autorizar la conducción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con patologías del sueño (apneas, narcolepsia, etc.) hospitalizados para polisomnografía y MWT, con el fin de evaluar su somnolencia (normalmente antes de retomar la conducción)
- hospitalizado en el Centro de Medicina del Sueño (Hôpital Lyon Croix Rousse) entre septiembre de 2017 y enero de 2019
Criterio de exclusión:
- paciente con encefalopatía activa o epilepsia cuyo EEG fue anormal
- negación de la participación en el estudio
- disponibilidad de todas las grabaciones (n=4 pruebas) del MWT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte 1
Cohorte de 98 pacientes con trastornos del sueño hospitalizados entre septiembre de 2017 y enero de 2019 en el Centro de Medicina del Sueño del Hospital Croix Rousse (Lyon) para evaluación objetiva de la somnolencia con polisomnografía y MWT.
|
los pacientes se han beneficiado de las pruebas de vigilia de mantenimiento como parte de su evaluación clínica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El criterio principal de valoración fue determinar si LepMAP era mejor que ΔMAP para la predicción de eventos hipotensivos a 1, 2 y 5 minutos, definidos como una presión arterial media inferior a 65 mmHg
Periodo de tiempo: Sólo durante el período perioperatorio
|
se medirá el número de pacientes con EM durante la MWT, así como el número medio de EM por paciente
|
Sólo durante el período perioperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020_Microsleep1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .