Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrosøvn 1, mikrosøvn under vedligeholdelses vågenhedstest

21. september 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Mikrosøvn under vedligeholdelses vågenhedstests

Under generel anæstesi er intraoperativ hypotension (IOH) forbundet med øget morbiditet og mortalitet. Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) < 65 mmHg er den mest almindelige definition af hypotension. For at reducere IOH blev en kompleks metode ved hjælp af maskinlæring kaldet hypotensivt forudsigelsesindeks (HPI) vist at være overlegen i forhold til ændringer i MAP (ΔMAP) til at forudsige hypotension (MAP mellem 65 og 75 ekskluderet). Lineær ekstrapolation af MAP (LepMAP) er også meget enkel og kunne være en bedre tilgang end ΔMAP. Hovedformålet med denne undersøgelse var at undersøge, om LepMAP kunne forudsige IOH under anæstesi 1, 2 eller 5 minutter før.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: området under ROC-kurverne (ROC AUC'er) ved 1, 2 og 5 minutter af LepMAP ville være bedre end AMAP

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Rekruttering
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • Kontakt:
          • Laure Peter-Derex

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af søvnpatologier (apnøer, narkolepsi osv.), indlagt til polysomnografi og vågenhedstest, generelt med henblik på at tillade kørsel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af søvnpatologier (apnøer, narkolepsi osv.) indlagt til polysomnografi og MWT for at vurdere deres søvnighed (normalt før de genoptager kørslen)
  • indlagt i Center for Søvnmedicin (Hôpital Lyon Croix Rousse) mellem september 2017 og januar 2019

Ekskluderingskriterier:

  • patient med aktiv encefalopati eller epilepsi, hvis EEG var unormalt
  • nægtelse af studiedeltagelse
  • tilgængelighed af alle optagelser (n=4 tests) af MWT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Kohorte på 98 patienter, der lider af søvnforstyrrelser, indlagt mellem september 2017 og januar 2019 i Sleep Medicine Center på Croix Rousse Hospital (Lyon) til objektiv søvnighedsevaluering med polysomnografi og MWT.
Andet: Ingen indgriben
patienter har nydt godt af vedligeholdelses-vågenhedstests som en del af deres kliniske evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TDet primære endepunkt var at bestemme, om LepMAP var bedre end ΔMAP til forudsigelse af hypotensiv hændelse efter 1, 2 og 5 minutter, defineret som et gennemsnitligt arterielt tryk på mindre end 65 mmHg
Tidsramme: Kun i perioperativ periode
antallet af patienter med MS under MWT samt det gennemsnitlige antal MS per patient vil blive målt
Kun i perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (Faktiske)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_Microsleep1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner