Micro-sommeil 1, Micro-sommeil pendant les tests d'éveil de maintenance
21 septembre 2020 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Micro-sommeil pendant les tests d'éveil de maintenance
Pendant l'anesthésie générale, l'hypotension peropératoire (IOH) est associée à une morbidité et une mortalité accrues.
La pression artérielle moyenne (MAP) < 65 mmHg est la définition la plus courante de l'hypotension.
Afin de réduire l'IOH, une méthode complexe utilisant l'apprentissage automatique appelée indice de prédiction hypotensive (HPI) s'est avérée supérieure aux changements de MAP (ΔMAP) pour prédire l'hypotension (MAP entre 65 et 75 exclue).
L'extrapolation linéaire de MAP (LepMAP) est également très simple et pourrait être une meilleure approche que ΔMAP.
L'objectif principal de la présente étude était de déterminer si LepMAP pouvait prédire l'IOH pendant l'anesthésie 1, 2 ou 5 minutes avant.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse : l'aire sous les courbes ROC (ROC AUCs) à 1, 2 et 5 minutes de LepMAP serait supérieure à AMAP
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
98
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Lyon, France, 69004
- Recrutement
- Hôpital de la Croix Rousse / GHN
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Contact:
- Laure Peter-Derex
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de pathologies du sommeil (apnées, narcolepsie…) hospitalisés pour polysomnographie et tests d'éveil, généralement en vue de l'autorisation de conduire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de pathologies du sommeil (apnées, narcolepsie, etc.) hospitalisés pour polysomnographie et TME, afin d'évaluer leur somnolence (généralement avant de reprendre la conduite)
- hospitalisé au Centre de Médecine du Sommeil (Hôpital Lyon Croix Rousse) entre septembre 2017 et janvier 2019
Critère d'exclusion:
- patient atteint d'encéphalopathie active ou d'épilepsie dont l'EEG était anormal
- refus de participation aux études
- disponibilité de tous les enregistrements (n=4 tests) du MWT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte 1
Cohorte de 98 patients souffrant de troubles du sommeil hospitalisés entre septembre 2017 et janvier 2019 au Centre de Médecine du Sommeil de l'Hôpital de la Croix Rousse (Lyon) pour évaluation objective de la somnolence par polysomnographie et TME.
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les patients ont bénéficié de tests d'éveil d'entretien dans le cadre de leur évaluation clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal était de déterminer si LepMAP était meilleur que ΔMAP pour la prédiction d'un événement hypotenseur à 1, 2 et 5 minutes, défini comme une pression artérielle moyenne inférieure à 65 mmHg
Délai: Uniquement en période périopératoire
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le nombre de patients atteints de SEP pendant le MWT ainsi que le nombre moyen de SEP par patient seront mesurés
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Uniquement en période périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2020
Première publication (Réel)
22 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020_Microsleep1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .