Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrosömn 1, mikrosömn under underhållsvakenhetstester

21 september 2020 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Mikrosömn under underhållsvakenhetstester

Under allmän anestesi är intraoperativ hypotoni (IOH) associerad med ökad sjuklighet och mortalitet. Medelartärtryck (MAP) < 65 mmHg är den vanligaste definitionen av hypotoni. För att minska IOH visades en komplex metod som använder maskininlärning som kallas hypotensivt prediction index (HPI) vara överlägsen förändringar i MAP (ΔMAP) för att förutsäga hypotoni (MAP mellan 65 och 75 exkluderat). Linjär extrapolering av MAP (LepMAP) är också mycket enkel och kan vara ett bättre tillvägagångssätt än ΔMAP. Huvudsyftet med denna studie var att undersöka om LepMAP kunde förutsäga IOH under anestesi 1, 2 eller 5 minuter innan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotes: arean under ROC-kurvorna (ROC AUC) vid 1, 2 och 5 minuter av LepMAP skulle vara överlägsen AMAP

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

98

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Rekrytering
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • Kontakt:
          • Laure Peter-Derex

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av sömnpatologier (apnéer, narkolepsi etc.) inlagda på sjukhus för polysomnografi och vakenhetstester, vanligtvis i syfte att tillåta körning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lider av sömnpatologier (apnéer, narkolepsi, etc.) på sjukhus för polysomnografi och MWT för att utvärdera sin sömnighet (vanligtvis innan de återupptar körningen)
  • inlagd på sjukhus i Centre for Sleep Medicine (Hôpital Lyon Croix Rousse) mellan september 2017 och januari 2019

Exklusions kriterier:

  • patient med aktiv encefalopati eller epilepsi vars EEG var onormalt
  • avslag på studiedeltagande
  • tillgänglighet för alla inspelningar (n=4 tester) av MWT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 1
Kohort av 98 patienter som lider av sömnstörningar på sjukhus mellan september 2017 och januari 2019 i sömnmedicincentret på Croix Rousse-sjukhuset (Lyon) för objektiv sömnighetsutvärdering med polysomnografi och MWT.
Övrig: Inget ingripande
patienter har gynnats av underhållsvakenhetstester som en del av sin kliniska utvärdering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TDet primära effektmåttet var att bestämma om LepMAP var bättre än ΔMAP för förutsägelse av hypotensiv händelse vid 1, 2 och 5 minuter, definierat som ett medelartärtryck på mindre än 65 mmHg
Tidsram: Endast under perioperativ period
antalet patienter med MS under MWT samt medelantalet MS per patient kommer att mätas
Endast under perioperativ period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Första postat (Faktisk)

22 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2020_Microsleep1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera