Micro-sono 1, Micro-sono durante testes de vigília de manutenção
21 de setembro de 2020 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Micro-sono durante testes de vigília de manutenção
Durante a anestesia geral, a hipotensão intraoperatória (HIO) está associada ao aumento da morbidade e mortalidade.
A pressão arterial média (PAM) < 65mmHg é a definição mais comum de hipotensão.
Para reduzir o IOH, um método complexo usando aprendizado de máquina chamado índice de predição de hipotensão (HPI) mostrou-se superior às mudanças no MAP (ΔMAP) para prever hipotensão (MAP entre 65 e 75 excluído).
A extrapolação linear de MAP (LepMAP) também é muito simples e pode ser uma abordagem melhor do que ΔMAP.
O principal objetivo do presente estudo foi investigar se o LepMAP poderia predizer a IOH durante a anestesia 1, 2 ou 5 minutos antes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese: a área sob as curvas ROC (ROC AUCs) em 1, 2 e 5 minutos de LepMAP seria superior a AMAP
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
98
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Recrutamento
- Hôpital de la Croix Rousse / GHN
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Contato:
- Laure Peter-Derex
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com patologias do sono (apneias, narcolepsia, etc.) internados para realização de polissonografia e exames de vigília, geralmente com vista à autorização de condução.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com patologias do sono (apneias, narcolepsia, etc.) internados para realização de polissonografia e MWT, para avaliação da sonolência (normalmente antes de retomarem a condução)
- internados no Centro de Medicina do Sono (Hôpital Lyon Croix Rousse) entre setembro de 2017 e janeiro de 2019
Critério de exclusão:
- paciente com encefalopatia ativa ou epilepsia cujo EEG foi anormal
- negação de participação no estudo
- disponibilidade de todas as gravações (n=4 testes) do MWT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte 1
Coorte de 98 pacientes com distúrbios do sono internados entre setembro de 2017 e janeiro de 2019 no Centro de Medicina do Sono do Hospital Croix Rousse (Lyon) para avaliação objetiva da sonolência com polissonografia e MWT.
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os pacientes se beneficiaram de testes de vigília de manutenção como parte de sua avaliação clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O endpoint primário foi determinar se LepMAP era melhor que ΔMAP para a previsão de evento hipotensivo em 1, 2 e 5 minutos, definido como uma pressão arterial média inferior a 65 mmHg
Prazo: Apenas durante o período perioperatório
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será medido o número de pacientes com EM durante o MWT, bem como o número médio de EM por paciente
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Apenas durante o período perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020_Microsleep1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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