Microsleep 1，维护觉醒测试期间的微睡眠
2020年9月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon
维护觉醒测试期间的微睡眠
在全身麻醉期间，术中低血压 (IOH) 与发病率和死亡率增加有关。
平均动脉压 (MAP) < 65mmHg 是低血压最常见的定义。
为了降低 IOH，一种使用称为低血压预测指数 (HPI) 的机器学习的复杂方法被证明优于 MAP 变化 (ΔMAP) 来预测低血压（MAP 在 65 和 75 之间除外）。
MAP 的线性外推 (LepMAP) 也非常简单，可能是比 ΔMAP 更好的方法。
本研究的主要目的是调查 LepMAP 是否可以预测麻醉期间 1、2 或 5 分钟前的 IOH。
研究概览
详细说明
假设：LepMAP 在 1、2 和 5 分钟时的 ROC 曲线下面积（ROC AUC）优于 AMAP
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
98
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Lyon、法国、69004
- 招聘中
- Hôpital de la Croix Rousse / GHN
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接触：
- Laure Peter-Derex
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有睡眠病症（呼吸暂停、嗜睡症等）的患者住院接受多导睡眠图和觉醒测试，通常是为了授权驾驶。
描述
纳入标准：
- 患有睡眠病症（呼吸暂停、发作性睡病等）的患者住院接受多导睡眠图和 MWT，以评估他们的困倦程度（通常在他们恢复驾驶之前）
- 2017 年 9 月至 2019 年 1 月期间在睡眠医学中心 (Hôpital Lyon Croix Rousse) 住院
排除标准：
- 脑电图异常的活动性脑病或癫痫患者
- 拒绝参与研究
- MWT 的所有记录（n=4 测试）的可用性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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队列 1
2017 年 9 月至 2019 年 1 月期间在 Croix Rousse 医院（里昂）睡眠医学中心住院的 98 名患有睡眠障碍的患者队列，通过多导睡眠图和 MWT 进行客观嗜睡评估。
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作为临床评估的一部分，患者已从维持觉醒测试中获益
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T主要终点是确定 LepMAP 是否优于 ΔMAP 预测 1、2 和 5 分钟的低血压事件，定义为平均动脉压低于 65 mmHg
大体时间：仅限围手术期
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将测量 MWT 期间患有 MS 的患者数量以及每位患者的平均 MS 数量
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仅限围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月21日
首次发布 (实际的)
2020年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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