Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrospánek 1, Mikrospánek během udržovacích testů bdělosti

21. září 2020 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Mikrospánek během udržovacích testů bdělosti

Během celkové anestezie je intraoperační hypotenze (IOH) spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Střední arteriální tlak (MAP) < 65 mmHg je nejběžnější definicí hypotenze. Aby bylo možné snížit IOH, ukázalo se, že komplexní metoda využívající strojové učení nazývaná index hypotenzní predikce (HPI) je lepší než změny v MAP (ΔMAP) pro predikci hypotenze (MAP mezi 65 a 75 vyloučeno). Lineární extrapolace MAP (LepMAP) je také velmi jednoduchá a mohla by být lepším přístupem než ΔMAP. Hlavním cílem této studie bylo zjistit, zda LepMAP může předpovídat IOH během anestezie 1, 2 nebo 5 minut předtím.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza: oblast pod křivkami ROC (ROC AUC) při 1, 2 a 5 minutách LepMAP by byla lepší než AMAP

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69004
        • Nábor
        • Hôpital de la Croix Rousse / GHN
        • Kontakt:
          • Laure Peter-Derex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící spánkovými patologickými stavy (apnoe, narkolepsie atd.) hospitalizovaní kvůli polysomnografii a testům bdělosti, obvykle za účelem povolení řízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící spánkovými patologickými stavy (apnoe, narkolepsie atd.) hospitalizovaní pro polysomnografii a MWT, aby se vyhodnotila jejich ospalost (obvykle předtím, než znovu jedou)
  • hospitalizován v Centru pro spánkovou medicínu (Hôpital Lyon Croix Rousse) od září 2017 do ledna 2019

Kritéria vyloučení:

  • pacient s aktivní encefalopatií nebo epilepsií, jehož EEG bylo abnormální
  • odmítnutí účasti na studiu
  • dostupnost všech záznamů (n=4 testy) MWT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Kohorta 98 ​​pacientů trpících poruchami spánku byla hospitalizována v období od září 2017 do ledna 2019 v Centru spánkové medicíny v Croix Rousse Hospital (Lyon) za účelem objektivního hodnocení ospalosti pomocí polysomnografie a MWT.
Jiný: Žádný zásah
pacienti měli prospěch z udržovacích testů bdělosti jako součásti jejich klinického hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílem bylo určit, zda je LepMAP lepší než ΔMAP pro předpověď hypotenzní příhody po 1, 2 a 5 minutách, definované jako průměrný arteriální tlak nižší než 65 mmHg
Časové okno: Pouze v perioperačním období
bude měřen počet pacientů s RS během MWT a také průměrný počet RS na pacienta
Pouze v perioperačním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020_Microsleep1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit