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ロータリー ネオニティ GPS ファイルと手動 K ファイルを使用したグライド パスの準備後の術後の痛み

2023年2月2日 更新者：Engy Abdel Nour Atallah、Cairo University

非重要な下臼歯におけるロータリー ネオニティ GPS ファイルと手動 K ファイルを使用したグライド パスの準備後の術後の痛み: 無作為化対照試験

この研究の目的は、ロータリー グライド パス ファイル (Neoniti GPS) を使用した後の術後疼痛の発生率を、無症候性の非生体歯髄を有する下大臼歯における手動グライド パス準備と比較した場合の術後疼痛について臨床的に比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11331
        • Cairo university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 全身的に健康な患者 (ASA I または II)
  2. 下顎永久大臼歯:

無症候性で生命力のない歯髄、冷たい歯髄テスター (塩化エチル スプレー) に対する歯髄組織の反応なし、根尖周囲病変の有無にかかわらず。

除外基準:

  1. 重大な全身障害を有する医学的に危険な状態にある患者。 (ASA III または IV)。
  2. NSAIDSに対する不耐性の病歴。
  3. 歯内治療が必要な隣接する歯が 2 本以上ある患者。
  4. TMJの問題、歯ぎしり、食いしばり、または外傷性咬合。
  5. 与えられた指示を知覚できない。
  6. 歯:

重要な歯髄組織。 腫れとの関連。 急性根尖周囲膿瘍。 モビリティ グレード II または III。 ポケットの深さは5mm以上。 以前の根管治療。 非復元性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ロータリー ネオニティ GPS
ロータリー ネオニティ GPS ファイル (Neolix、シャトル ラ フォレ、フランス) を使用したグライド パスの準備。
他の：ロータリー ネオニティ GPS ファイル
グライド パスの作成は、Neoniti GPS ファイル (15/.03) を使用して実行されます。 ファイルは、300 ～ 500 rpm の一定速度と 1.5 N のトルクで連続回転しながら、根管内に受動的に導入されます。
ACTIVE_COMPARATOR：ステンレスKファイル
手動のステンレス製 K ファイル #10、#15 (Dentsply Maillefer、Ballaigues、スイス) を使用してグライド パスを準備します。
他の：手動ステンレスKファイル
グライド パスの準備は、K ファイル #10 と 15 を使用して手作業で行う。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analogue Scale を使用して評価した術後疼痛
時間枠：治療後6時間。
根管治療後の痛みの強さは、患者によって記録されます。 "0" = 痛みなし、1 ～ 3 = 軽い痛み、4 ～ 6 = 中程度の痛み、7 ～ 10 = ひどい痛み。
治療後6時間。
Visual Analogue Scale を使用して評価した術後疼痛
時間枠：治療後12時間。
根管治療後の痛みの強さは、患者によって記録されます。 "0" = 痛みなし、1 ～ 3 = 軽い痛み、4 ～ 6 = 中程度の痛み、7 ～ 10 = ひどい痛み。
治療後12時間。
Visual Analogue Scale を使用して評価した術後疼痛
時間枠：治療後24時間。
根管治療後の痛みの強さは、患者によって記録されます。 "0" = 痛みなし、1 ～ 3 = 軽い痛み、4 ～ 6 = 中程度の痛み、7 ～ 10 = ひどい痛み。
治療後24時間。
Visual Analogue Scale を使用して評価した術後疼痛
時間枠：治療後48時間。
根管治療後の痛みの強さは、患者によって記録されます。 "0" = 痛みなし、1 ～ 3 = 軽い痛み、4 ～ 6 = 中程度の痛み、7 ～ 10 = ひどい痛み。
治療後48時間。
Visual Analogue Scale を使用して評価した術後疼痛
時間枠：治療後72時間。
根管治療後の痛みの強さは、患者によって記録されます。 "0" = 痛みなし、1 ～ 3 = 軽い痛み、4 ～ 6 = 中程度の痛み、7 ～ 10 = ひどい痛み。
治療後72時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が服用した鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：治療後72時間まで。
根管治療後に患者が服用した鎮痛剤の錠剤の数。
治療後72時間まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディチェア：Heba ElFar, Professor、Cairo University (Endodontics Department)
  • スタディディレクター：Dina Morsy, Lecturer、Cairo University (Endodontics Department)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月21日

最初の投稿 (実際)

2020年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月2日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ENDO 3-3-5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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