Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po przygotowaniu ścieżki schodzenia za pomocą obrotowego pilnika GPS Neoniti i ręcznych pilników K

2 lutego 2023 zaktualizowane przez: Engy Abdel Nour Atallah, Cairo University

Ból pooperacyjny po przygotowaniu ścieżki schodzenia za pomocą obrotowego pilnika Neoniti GPS i ręcznych pilników K w nieżywotnych dolnych zębach trzonowych: randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszej pracy jest kliniczne porównanie częstości występowania bólu pooperacyjnego po zastosowaniu pilnika obrotowego (Neoniti GPS) z bólem pooperacyjnym w porównaniu z ręczną preparacją ścieżki schodzenia w zębach trzonowych dolnych z bezobjawową martwą miazgą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11331
        • Cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chorzy ogólnoustrojowo zdrowi (ASA I lub II)
  2. Dolne stałe zęby trzonowe z:

Bezobjawowe martwe miazgi, brak odpowiedzi tkanki miazgi na zimny tester miazgi (spray z chlorkiem etylu), ze zmianami okołowierzchołkowymi lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z problemami zdrowotnymi, ze znacznymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi. (ASA III lub IV).
  2. Historia nietolerancji NLPZ.
  3. Pacjenci z dwoma lub więcej sąsiednimi zębami wymagającymi leczenia endodontycznego.
  4. Problemy ze stawami skroniowo-żuchwowymi, bruksizm, zaciskanie lub urazowa okluzja.
  5. Niezdolność do postrzegania podanych instrukcji.
  6. Zęby z:

Żywe tkanki miazgi. Związek z obrzękiem. Ostry ropień okołowierzchołkowy. II lub III stopień mobilności. Głębokość kieszeni większa niż 5 mm. Przebyte leczenie kanałowe. Brak możliwości odnowienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Obrotowy GPS Neoniti
Przygotowanie ścieżki schodzenia za pomocą pliku Rotary Neoniti GPS (Neolix, châtres-la-Forêt, Francja).
Inny: Rotacyjny plik GPS Neoniti
Tworzenie ścieżki schodzenia zostanie osiągnięte przy użyciu pliku GPS Neoniti (15/.03). Pilnik będzie wprowadzany do kanału biernie, w ciągłej rotacji ze stałą prędkością między 300 a 500 obr./min i momentem obrotowym 1,5 N.
ACTIVE_COMPARATOR: Pilniki K ze stali nierdzewnej
Przygotowanie ścieżki schodzenia za pomocą ręcznych pilników typu K ze stali nierdzewnej nr 10, nr 15 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Szwajcaria).
Inny: Ręczne pilniki K ze stali nierdzewnej
Przygotowanie ścieżki schodzenia zostanie wykonane ręcznie przy użyciu oprzyrządowania K-file nr 10 i 15.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu.
Natężenie bólu po leczeniu kanałowym zostanie odnotowane przez pacjenta gdzie; „0” = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból, 7-10 = silny ból.
6 godzin po zabiegu.
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu.
Natężenie bólu po leczeniu kanałowym zostanie odnotowane przez pacjenta gdzie; „0” = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból, 7-10 = silny ból.
12 godzin po zabiegu.
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu.
Natężenie bólu po leczeniu kanałowym zostanie odnotowane przez pacjenta gdzie; „0” = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból, 7-10 = silny ból.
24 godziny po zabiegu.
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu.
Natężenie bólu po leczeniu kanałowym zostanie odnotowane przez pacjenta gdzie; „0” = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból, 7-10 = silny ból.
48 godzin po zabiegu.
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: 72 godziny po zabiegu.
Natężenie bólu po leczeniu kanałowym zostanie odnotowane przez pacjenta gdzie; „0” = brak bólu, 1-3 = łagodny ból, 4-6 = umiarkowany ból, 7-10 = silny ból.
72 godziny po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba tabletek przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta
Ramy czasowe: Do 72 godzin po zabiegu.
Liczba tabletek przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta po leczeniu kanałowym.
Do 72 godzin po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Heba ElFar, Professor, Cairo University (Endodontics Department)
  • Dyrektor Studium: Dina Morsy, Lecturer, Cairo University (Endodontics Department)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO 3-3-5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj