Douleur postopératoire suite à la préparation de la trajectoire de descente à l'aide d'une lime GPS rotative Neoniti et de limes K manuelles
2 février 2023 mis à jour par: Engy Abdel Nour Atallah, Cairo University
Douleur postopératoire suite à la préparation de la trajectoire de glissement à l'aide du fichier GPS rotatif Neoniti et des fichiers K manuels dans les molaires inférieures non vitales : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de comparer cliniquement l'incidence de la douleur post-opératoire après l'utilisation d'un fichier de chemin de glissement rotatif (GPS Neoniti), sur la douleur post-opératoire par rapport à la préparation manuelle du chemin de glissement dans les molaires inférieures avec une pulpe non vitale asymptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11331
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients systémiquement sains (ASA I ou II)
- Dents molaires permanentes inférieures avec :
Pulpes asymptomatiques non vitales, Pas de réponse du tissu pulpaire au testeur de pulpe froide (spray de chlorure d'éthyle), avec ou sans lésions périapicales.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis présentant des troubles systémiques importants. (ASA III ou IV).
- Antécédents d'intolérance aux AINS.
- Patients avec deux dents adjacentes ou plus nécessitant un traitement endodontique.
- Problèmes d'ATM, bruxisme, serrement ou occlusion traumatique.
- Incapacité à percevoir les instructions données.
- Dents avec :
Tissus pulpaires vitaux. Association avec un gonflement. Abcès périapical aigu. Niveau de mobilité II ou III. Profondeur de poche supérieure à 5 mm. Traitement de canal antérieur. Non-restaurabilité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: GPS rotatif Néoniti
Préparation du plan de descente à l'aide du fichier GPS Rotary Neoniti (Neolix, châtres-la-Forêt, France).
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La création de la trajectoire de descente sera réalisée à l'aide du fichier GPS Neoniti (15/.03).
La lime sera introduite passivement à l'intérieur du canal, en rotation continue à vitesse constante entre 300 et 500 tr/min et couple de 1,5 N.
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ACTIVE_COMPARATOR: Limes K en acier inoxydable
Préparation du chemin de descente à l'aide de limes K manuelles en acier inoxydable #10, #15 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse).
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La préparation de la trajectoire de descente sera effectuée à l'aide d'instruments manuels à l'aide des fichiers K # 10 et 15.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: 6 heures après le traitement.
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L'intensité de la douleur après le traitement du canal radiculaire sera enregistrée par le patient où ; "0" = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée, 7-10 = douleur intense.
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6 heures après le traitement.
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Douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: 12 heures post-traitement.
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L'intensité de la douleur après le traitement du canal radiculaire sera enregistrée par le patient où ; "0" = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée, 7-10 = douleur intense.
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12 heures post-traitement.
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Douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: 24 heures post-traitement.
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L'intensité de la douleur après le traitement du canal radiculaire sera enregistrée par le patient où ; "0" = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée, 7-10 = douleur intense.
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24 heures post-traitement.
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Douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: 48 heures après le traitement.
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L'intensité de la douleur après le traitement du canal radiculaire sera enregistrée par le patient où ; "0" = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée, 7-10 = douleur intense.
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48 heures après le traitement.
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Douleur postopératoire évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: 72 heures après le traitement.
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L'intensité de la douleur après le traitement du canal radiculaire sera enregistrée par le patient où ; "0" = pas de douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée, 7-10 = douleur intense.
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72 heures après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de comprimés antalgiques pris par le patient
Délai: Jusqu'à 72 heures après le traitement.
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Nombre de comprimés analgésiques pris par le patient après traitement radiculaire.
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Jusqu'à 72 heures après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Heba ElFar, Professor, Cairo University (Endodontics Department)
- Directeur d'études: Dina Morsy, Lecturer, Cairo University (Endodontics Department)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pasqualini D, Mollo L, Scotti N, Cantatore G, Castellucci A, Migliaretti G, Berutti E. Postoperative pain after manual and mechanical glide path: a randomized clinical trial. J Endod. 2012 Jan;38(1):32-6. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.017. Epub 2011 Oct 27. Erratum In: J Endod. 2012 Mar;38(3):356.
- Keskin C, Sivas Yilmaz O, Inan U, Ozdemir O. Postoperative pain after glide path preparation using manual, reciprocating and continuous rotary instruments: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2019 May;52(5):579-587. doi: 10.1111/iej.13053. Epub 2018 Dec 31.
- West JD. The endodontic Glidepath: "Secret to rotary safety". Dent Today. 2010 Sep;29(9):86, 88, 90-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
22 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO 3-3-5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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