Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni fájdalom a siklópálya előkészítése után Rotary Neoniti GPS fájl és kézi K-fájlok használatával

2023. február 2. frissítette: Engy Abdel Nour Atallah, Cairo University

Posztoperatív fájdalom a siklópálya előkészítése után Rotary Neoniti GPS-reszelő és kézi K-reszelő használatával nem életfontosságú alsó őrlőfogakban: Randomizált, kontrollált próba

A tanulmány célja, hogy klinikailag összehasonlítsa a posztoperatív fájdalom előfordulási gyakoriságát rotációs siklópálya fájl (Neoniti GPS) használata után a posztoperatív fájdalomban, összehasonlítva a kézi siklópálya előkészítéssel tünetmentes, non-vitalis pulpával rendelkező alsó őrlőfogakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11331
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szisztémásan egészséges betegek (ASA I vagy II)
  2. Alsó maradó őrlőfogak:

Tünetmentes, nem létfontosságú pulpák, A pulpaszövet nem reagál a hideg pulp teszterre (etil-klorid spray), periapikális elváltozásokkal vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  1. Orvosilag veszélyeztetett betegek, akiknek jelentős szisztémás rendellenességei vannak. (ASA III vagy IV).
  2. NSAID-ellenes intolerancia története.
  3. Endodonciai kezelést igénylő, két vagy több szomszédos fogú betegek.
  4. TMJ problémák, bruxizmus, összeszorítás vagy traumás elzáródás.
  5. Képtelenség az adott utasítások észlelésére.
  6. Fogak a következőkkel:

Életfontosságú pépszövetek. Duzzanattal való társulás. Akut periapikális tályog. Mobilitás II. vagy III. Zsebmélység több mint 5 mm. Korábbi gyökérkezelés. Nem helyreállítható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Rotary Neoniti GPS
Siklópálya előkészítése Rotary Neoniti GPS fájl segítségével (Neolix, châtres-la-Forêt, Franciaország).
Egyéb: Rotary Neoniti GPS fájl
A siklópálya létrehozása a Neoniti GPS fájl (15/.03) segítségével történik. A reszelő passzívan kerül be a csatornába, folyamatos forgásban, 300 és 500 fordulat/perc közötti állandó fordulatszámmal és 1,5 N nyomatékkal.
ACTIVE_COMPARATOR: Rozsdamentes acél K-reszelők
Siklópálya előkészítése kézi rozsdamentes acél K-reszelőkkel #10, #15 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svájc).
Egyéb: Kézi, rozsdamentes acél K-reszelő
A siklópálya előkészítése kézi műszerekkel történik, a 10. és 15. számú K-fájl segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fájdalom vizuális analóg skála segítségével értékelve
Időkeret: 6 órával a kezelés után.
A gyökérkezelés utáni fájdalom intenzitását a páciens rögzíti, ahol; "0" = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = közepes fájdalom, 7-10 = erős fájdalom.
6 órával a kezelés után.
A posztoperatív fájdalom vizuális analóg skála segítségével értékelve
Időkeret: 12 órával a kezelés után.
A gyökérkezelés utáni fájdalom intenzitását a páciens rögzíti, ahol; "0" = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = közepes fájdalom, 7-10 = erős fájdalom.
12 órával a kezelés után.
A posztoperatív fájdalom vizuális analóg skála segítségével értékelve
Időkeret: 24 órával a kezelés után.
A gyökérkezelés utáni fájdalom intenzitását a páciens rögzíti, ahol; "0" = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = közepes fájdalom, 7-10 = erős fájdalom.
24 órával a kezelés után.
A posztoperatív fájdalom vizuális analóg skála segítségével értékelve
Időkeret: 48 órával a kezelés után.
A gyökérkezelés utáni fájdalom intenzitását a páciens rögzíti, ahol; "0" = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = közepes fájdalom, 7-10 = erős fájdalom.
48 órával a kezelés után.
A posztoperatív fájdalom vizuális analóg skála segítségével értékelve
Időkeret: 72 órával a kezelés után.
A gyökérkezelés utáni fájdalom intenzitását a páciens rögzíti, ahol; "0" = nincs fájdalom, 1-3 = enyhe fájdalom, 4-6 = közepes fájdalom, 7-10 = erős fájdalom.
72 órával a kezelés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg által bevett fájdalomcsillapító tabletták száma
Időkeret: Akár 72 órával a kezelés után.
A gyökérkezelést követően a beteg által szedett fájdalomcsillapító tabletták száma.
Akár 72 órával a kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Heba ElFar, Professor, Cairo University (Endodontics Department)
  • Tanulmányi igazgató: Dina Morsy, Lecturer, Cairo University (Endodontics Department)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENDO 3-3-5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel