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Dor pós-operatória seguindo a preparação do Glide Path usando o arquivo GPS Neoniti rotativo e arquivos K manuais

2 de fevereiro de 2023 atualizado por: Engy Abdel Nour Atallah, Cairo University

Dor pós-operatória seguindo a preparação do Glide Path usando o arquivo GPS Neoniti rotatório e arquivos K manuais em molares inferiores não vitais: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é comparar clinicamente a incidência de dor pós-operatória após o uso do arquivo rotary glide path (Neoniti GPS), na dor pós-operatória quando comparada à preparação manual do glide path em molares inferiores com polpa não vital assintomática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11331
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes sistemicamente saudáveis ​​(ASA I ou II)
  2. Dentes molares permanentes inferiores com:

Polpas não vitais assintomáticas, sem resposta do tecido pulpar ao testador pulpar frio (spray de cloreto de etila), com ou sem lesões periapicais.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes clinicamente comprometidos com distúrbios sistêmicos significativos. (ASA III ou IV).
  2. Histórico de intolerância a AINEs.
  3. Pacientes com dois ou mais dentes adjacentes que necessitam de tratamento endodôntico.
  4. Problemas de ATM, bruxismo, apertamento ou oclusão traumática.
  5. Incapacidade de perceber as instruções dadas.
  6. Dentes com:

Tecidos pulpares vitais. Associação com inchaço. Abscesso periapical agudo. Mobilidade Grau II ou III. Profundidade do bolso superior a 5 mm. Tratamento de canal anterior. Não restaurabilidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: GPS Rotativo Neoniti
Preparação do caminho de planeio usando o arquivo GPS do Rotary Neoniti (Neolix, châtres-la-Forêt, França).
Outro: Arquivo de GPS do Rotary Neoniti
A criação do caminho de planeio será realizada usando o arquivo GPS Neoniti (15/.03). A lima será introduzida passivamente dentro do canal, em rotação contínua com velocidade constante entre 300 e 500 rpm e torque de 1,5 N.
ACTIVE_COMPARATOR: Limas K de aço inoxidável
Preparo do caminho de deslizamento usando limas K manuais de aço inoxidável nº 10, nº 15 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça).
Outro: Limas K manuais de aço inoxidável
A preparação do glide path será feita por instrumentação manual usando K-files #10 e 15.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória avaliada pela Escala Visual Analógica
Prazo: 6 horas após o tratamento.
A intensidade da dor após o tratamento do canal radicular será registrada pelo paciente onde; "0" = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 = dor moderada, 7-10 = dor intensa.
6 horas após o tratamento.
Dor pós-operatória avaliada pela Escala Visual Analógica
Prazo: 12 horas pós-tratamento.
A intensidade da dor após o tratamento do canal radicular será registrada pelo paciente onde; "0" = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 = dor moderada, 7-10 = dor intensa.
12 horas pós-tratamento.
Dor pós-operatória avaliada pela Escala Visual Analógica
Prazo: 24 horas após o tratamento.
A intensidade da dor após o tratamento do canal radicular será registrada pelo paciente onde; "0" = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 = dor moderada, 7-10 = dor intensa.
24 horas após o tratamento.
Dor pós-operatória avaliada pela Escala Visual Analógica
Prazo: 48 horas após o tratamento.
A intensidade da dor após o tratamento do canal radicular será registrada pelo paciente onde; "0" = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 = dor moderada, 7-10 = dor intensa.
48 horas após o tratamento.
Dor pós-operatória avaliada pela Escala Visual Analógica
Prazo: 72 horas após o tratamento.
A intensidade da dor após o tratamento do canal radicular será registrada pelo paciente onde; "0" = sem dor, 1-3 = dor leve, 4-6 = dor moderada, 7-10 = dor intensa.
72 horas após o tratamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de comprimidos analgésicos tomados pelo paciente
Prazo: Até 72 horas após o tratamento.
Número de comprimidos analgésicos tomados pelo paciente após o tratamento endodôntico.
Até 72 horas após o tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Heba ElFar, Professor, Cairo University (Endodontics Department)
  • Diretor de estudo: Dina Morsy, Lecturer, Cairo University (Endodontics Department)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

22 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ENDO 3-3-5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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