Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter forberedelse af glidestien ved hjælp af Rotary Neoniti GPS-fil og manuelle K-filer

2. februar 2023 opdateret af: Engy Abdel Nour Atallah, Cairo University

Postoperativ smerte efter forberedelse af glidestien ved hjælp af Rotary Neoniti GPS-fil og manuelle K-filer i ikke-vitale nedre kindtænder: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er klinisk at sammenligne forekomsten af ​​postoperativ smerte efter brug af roterende glidebanefil (Neoniti GPS), på postoperativ smerte sammenlignet med manuel glidebanepræparation i nedre kindtænder med asymptomatisk ikke-vital pulpa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11331
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Systemisk sunde patienter (ASA I eller II)
  2. Nedre permanente kindtænder med:

Asymptomatiske ikke-vitale pulper, ingen reaktion fra pulpavæv på kold pulpa-tester (ethylchloridspray), med eller uden periapikale læsioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter med betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
  2. Historie med intolerance over for NSAID.
  3. Patienter med to eller flere tilstødende tænder, der kræver endodontisk behandling.
  4. TMJ-problemer, bruxisme, klemning eller traumatisk okklusion.
  5. Manglende evne til at opfatte de givne instruktioner.
  6. Tænder med:

Vitale pulpavæv. Sammenhæng med hævelse. Akut periapikal byld. Mobilitetsgrad II eller III. Lommedybde mere end 5 mm. Tidligere rodbehandling. Ikke-genoprettelighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Roterende Neoniti GPS
Forberedelse af glidesti ved hjælp af Rotary Neoniti GPS-fil (Neolix, châtres-la-Forêt, Frankrig).
Andet: Rotary Neoniti GPS-fil
Oprettelse af glidesti vil blive opnået ved hjælp af Neoniti GPS-fil (15/.03). Filen vil blive introduceret passivt inde i kanalen, i kontinuerlig rotation med en konstant hastighed mellem 300 og 500 rpm og et drejningsmoment på 1,5 N.
ACTIVE_COMPARATOR: K-filer i rustfrit stål
Forberedelse af glidebane ved hjælp af manuelle rustfri stål K-filer #10, #15 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz).
Andet: Manuelle K-filer i rustfrit stål
Forberedelse af glidebanen vil blive udført med håndinstrumentering ved hjælp af K-filer #10 og 15.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale
Tidsramme: 6 timer efter behandling.
Intensiteten af ​​smerte efter rodbehandling vil blive registreret af patienten hvor; "0" = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-10 = svær smerte.
6 timer efter behandling.
Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale
Tidsramme: 12 timer efter behandlingen.
Intensiteten af ​​smerte efter rodbehandling vil blive registreret af patienten hvor; "0" = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-10 = svær smerte.
12 timer efter behandlingen.
Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale
Tidsramme: 24 timer efter behandling.
Intensiteten af ​​smerte efter rodbehandling vil blive registreret af patienten hvor; "0" = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-10 = svær smerte.
24 timer efter behandling.
Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale
Tidsramme: 48 timer efter behandling.
Intensiteten af ​​smerte efter rodbehandling vil blive registreret af patienten hvor; "0" = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-10 = svær smerte.
48 timer efter behandling.
Postoperativ smerte vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale
Tidsramme: 72 timer efter behandling.
Intensiteten af ​​smerte efter rodbehandling vil blive registreret af patienten hvor; "0" = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-10 = svær smerte.
72 timer efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal smertestillende tabletter, patienten har taget
Tidsramme: Op til 72 timer efter behandling.
Antal smertestillende tabletter patienten tager efter rodbehandling.
Op til 72 timer efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Heba ElFar, Professor, Cairo University (Endodontics Department)
  • Studieleder: Dina Morsy, Lecturer, Cairo University (Endodontics Department)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO 3-3-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Rotary Neoniti GPS-fil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner