Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kipu liukupolun valmistelun jälkeen käyttämällä Rotary Neoniti GPS -tiedostoa ja manuaalisia K-tiedostoja

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Engy Abdel Nour Atallah, Cairo University

Leikkauksen jälkeinen kipu liukupolun valmistelun jälkeen käyttämällä Rotary Neoniti GPS -tiedostoa ja manuaalisia K-viiloja ei-vitaalisissa alahampaissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti verrata leikkauksen jälkeisen kivun ilmaantuvuutta pyörivän liukupolun (Neoniti GPS) käytön jälkeen leikkauksen jälkeiseen kipuun verrattuna manuaaliseen liukupolun valmisteluun alemmissa poskihampaissa, joissa on oireeton non-vitaalinen pulpa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11331
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Systeemisesti terveet potilaat (ASA I tai II)
  2. Alemmat pysyvät poskihampaat:

Oireeton ei-vitaali pulpit, ei massakudoksen vastetta kylmälle massantesterille (etyylikloridisuihke), periapikaalisilla vaurioilla tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä. (ASA III tai IV).
  2. NSAID-intoleranssi historia.
  3. Potilaat, joilla on kaksi tai useampi vierekkäinen hammas, jotka tarvitsevat endodonttista hoitoa.
  4. TMJ-ongelmat, bruksismi, puristus tai traumaattinen okkluusio.
  5. Kyvyttömyys havaita annettuja ohjeita.
  6. Hampaat:

Tärkeät sellun kudokset. Yhteys turvotukseen. Akuutti periapikaalinen paise. Liikkuvuusluokka II tai III. Taskun syvyys yli 5 mm. Aiempi juurihoitohoito. Palauttamattomuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pyörivä Neoniti GPS
Liukupolun valmistelu Rotary Neoniti GPS -tiedostolla (Neolix, châtres-la-Forêt, Ranska).
Muut: Rotary Neoniti GPS-tiedosto
Liukupolun luominen toteutetaan Neoniti GPS -tiedostolla (15/.03). Viila viedään passiivisesti kanavan sisään, jatkuvassa kierrossa vakionopeudella 300-500 rpm ja 1,5 N:n vääntömomentilla.
ACTIVE_COMPARATOR: K-viilat ruostumattomasta teräksestä
Liukuradan valmistelu käyttämällä manuaalisia ruostumattomasta teräksestä valmistettuja K-viiloja #10, #15 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi).
Muut: Manuaaliset ruostumattomasta teräksestä valmistetut K-viilat
Liukupolun valmistelu tehdään käsin instrumentoinnilla käyttäen K-tiedostoja #10 ja 15.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 6 tuntia hoidon jälkeen.
Potilas tallentaa juurihoitohoidon jälkeisen kivun voimakkuuden missä; "0" = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = kohtalainen kipu, 7-10 = voimakas kipu.
6 tuntia hoidon jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 12 tuntia hoidon jälkeen.
Potilas tallentaa juurihoitohoidon jälkeisen kivun voimakkuuden missä; "0" = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = kohtalainen kipu, 7-10 = voimakas kipu.
12 tuntia hoidon jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen.
Potilas tallentaa juurihoitohoidon jälkeisen kivun voimakkuuden missä; "0" = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = kohtalainen kipu, 7-10 = voimakas kipu.
24 tuntia hoidon jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon jälkeen.
Potilas tallentaa juurihoitohoidon jälkeisen kivun voimakkuuden missä; "0" = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = kohtalainen kipu, 7-10 = voimakas kipu.
48 tuntia hoidon jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 72 tuntia hoidon jälkeen.
Potilas tallentaa juurihoitohoidon jälkeisen kivun voimakkuuden missä; "0" = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = kohtalainen kipu, 7-10 = voimakas kipu.
72 tuntia hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ottamien analgeettisten tablettien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia hoidon jälkeen.
Potilaan juurihoidon jälkeen ottamien analgeettisten tablettien lukumäärä.
Jopa 72 tuntia hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Heba ElFar, Professor, Cairo University (Endodontics Department)
  • Opintojohtaja: Dina Morsy, Lecturer, Cairo University (Endodontics Department)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENDO 3-3-5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Rotary Neoniti GPS-tiedosto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa