Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po přípravě klouzavé dráhy pomocí rotačního GPS souboru Neoniti a manuálních K-filterů

2. února 2023 aktualizováno: Engy Abdel Nour Atallah, Cairo University

Pooperační bolest po přípravě klouzavé dráhy pomocí rotačního GPS souboru Neoniti a manuálních K-filtů v nevitálních dolních molárech: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této studie je klinicky porovnat incidenci pooperační bolesti po použití rotačního souboru klouzavých cest (Neoniti GPS) na pooperační bolest ve srovnání s manuální preparací klouzavých drah u dolních molárů s asymptomatickou nevitální pulpou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11331
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Systémově zdraví pacienti (ASA I nebo II)
  2. Dolní stálé moláry s:

Asymptomatické nevitální pulpy, Žádná reakce dřeňové tkáně na studený tester pulpy (ethylchloridový sprej), s periapikálními lézemi nebo bez nich.

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařsky oslabení pacienti s významnými systémovými poruchami. (ASA III nebo IV).
  2. Historie intolerance na NSAID.
  3. Pacienti se dvěma nebo více sousedními zuby vyžadující endodontické ošetření.
  4. Problémy s TMJ, bruxismus, sevření nebo traumatická okluze.
  5. Neschopnost vnímat dané pokyny.
  6. Zuby s:

Vitální dřeňové tkáně. Asociace s otokem. Akutní periapikální absces. Stupeň mobility II nebo III. Hloubka kapsy více než 5 mm. Předchozí terapie kořenových kanálků. Neobnovitelnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rotační Neoniti GPS
Příprava sestupové dráhy pomocí Rotary Neoniti GPS souboru (Neolix, châtres-la-Forêt, Francie).
Jiný: Rotační Neoniti GPS soubor
Vytvoření sestupové dráhy bude dosaženo pomocí souboru Neoniti GPS (15/.03). Pilník bude pasivně zaváděn do kanálu, v nepřetržité rotaci při konstantní rychlosti mezi 300 a 500 ot./min a točivém momentu 1,5 N.
ACTIVE_COMPARATOR: K-pilníky z nerezové oceli
Příprava kluzné dráhy pomocí ručních nerezových K-filníků #10, #15 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Švýcarsko).
Jiný: Ruční nerezové K-pilníky
Příprava sestupové dráhy bude provedena ruční instrumentací s použitím K-files #10 a 15.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest hodnocená pomocí Visual Analogue Scale
Časové okno: 6 hodin po ošetření.
Intenzitu bolesti po ošetření kořenového kanálku zaznamená pacient, kde; "0" = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest, 7-10 = silná bolest.
6 hodin po ošetření.
Pooperační bolest hodnocená pomocí Visual Analogue Scale
Časové okno: 12 hodin po ošetření.
Intenzitu bolesti po ošetření kořenového kanálku zaznamená pacient, kde; "0" = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest, 7-10 = silná bolest.
12 hodin po ošetření.
Pooperační bolest hodnocená pomocí Visual Analogue Scale
Časové okno: 24 hodin po ošetření.
Intenzitu bolesti po ošetření kořenového kanálku zaznamená pacient, kde; "0" = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest, 7-10 = silná bolest.
24 hodin po ošetření.
Pooperační bolest hodnocená pomocí Visual Analogue Scale
Časové okno: 48 hodin po ošetření.
Intenzitu bolesti po ošetření kořenového kanálku zaznamená pacient, kde; "0" = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest, 7-10 = silná bolest.
48 hodin po ošetření.
Pooperační bolest hodnocená pomocí Visual Analogue Scale
Časové okno: 72 hodin po ošetření.
Intenzitu bolesti po ošetření kořenového kanálku zaznamená pacient, kde; "0" = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest, 7-10 = silná bolest.
72 hodin po ošetření.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet analgetických tablet užívaných pacientem
Časové okno: Až 72 hodin po ošetření.
Počet analgetických tablet, které pacient požil po ošetření kořenového kanálku.
Až 72 hodin po ošetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Heba ElFar, Professor, Cairo University (Endodontics Department)
  • Ředitel studie: Dina Morsy, Lecturer, Cairo University (Endodontics Department)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO 3-3-5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit