Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подготовка послеоперационной боли после подготовки «ковровой дорожки» с использованием вращающегося GPS-файла Neoniti и ручных К-файлов

2 февраля 2023 г. обновлено: Engy Abdel Nour Atallah, Cairo University

Послеоперационная боль после подготовки «ковровой дорожки» с использованием вращающегося GPS-файла Neoniti и ручных К-файлов в нежизнеспособных нижних молярах: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является клиническое сравнение частоты возникновения послеоперационной боли после использования ротационного файла «ковровой дорожки» (Neoniti GPS) по сравнению с ручным препарированием «ковровой дорожки» в нижних молярах с бессимптомной нежизнеспособной пульпой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Системно здоровые пациенты (ASA I или II)
  2. Нижние постоянные моляры с:

Бессимптомная нежизнеспособная пульпа, отсутствие реакции ткани пульпы на тест на холодную пульпу (спрей хлористого этилового спирта), с периапикальными поражениями или без них.

Критерий исключения:

  1. Медицински скомпрометированные пациенты со значительными системными расстройствами. (АСА III или IV).
  2. История непереносимости НПВП.
  3. Пациенты с двумя и более соседними зубами, нуждающиеся в эндодонтическом лечении.
  4. Проблемы с ВНЧС, бруксизм, стискивание или травматическая окклюзия.
  5. Неспособность воспринимать данные инструкции.
  6. Зубы с:

Витальные ткани пульпы. Ассоциация с отечностью. Острый периапикальный абсцесс. Подвижность II или III степени. Глубина кармана более 5 мм. Предшествующая терапия корневых каналов. Невосстанавливаемость.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поворотный неонити GPS
Подготовка глиссады с использованием GPS-файла Rotary Neoniti (Neolix, Шатр-ла-Форе, Франция).
Другой: GPS-файл Rotary Neoniti
Создание глиссады будет осуществляться с использованием файла Neoniti GPS (15/.03). Файл вводится в канал пассивно, при непрерывном вращении с постоянной скоростью от 300 до 500 об/мин и крутящим моментом 1,5 Н.
ACTIVE_COMPARATOR: К-файлы из нержавеющей стали
Препарирование «ковровой дорожки» с использованием ручных К-файлов из нержавеющей стали №10, №15 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария).
Другой: Ручные К-файлы из нержавеющей стали
Подготовка «ковровой дорожки» будет выполняться вручную с использованием К-файлов № 10 и 15.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль, оцененная с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: Через 6 часов после обработки.
Интенсивность боли после лечения корневых каналов будет записана пациентом, где: «0» = нет боли, 1-3 = слабая боль, 4-6 = умеренная боль, 7-10 = сильная боль.
Через 6 часов после обработки.
Послеоперационная боль, оцененная с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 12 часов после обработки.
Интенсивность боли после лечения корневых каналов будет записана пациентом, где: «0» = нет боли, 1-3 = слабая боль, 4-6 = умеренная боль, 7-10 = сильная боль.
12 часов после обработки.
Послеоперационная боль, оцененная с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 24 часа после обработки.
Интенсивность боли после лечения корневых каналов будет записана пациентом, где: «0» = нет боли, 1-3 = слабая боль, 4-6 = умеренная боль, 7-10 = сильная боль.
24 часа после обработки.
Послеоперационная боль, оцененная с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 48 часов после обработки.
Интенсивность боли после лечения корневых каналов будет записана пациентом, где: «0» = нет боли, 1-3 = слабая боль, 4-6 = умеренная боль, 7-10 = сильная боль.
48 часов после обработки.
Послеоперационная боль, оцененная с помощью визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: 72 часа после обработки.
Интенсивность боли после лечения корневых каналов будет записана пациентом, где: «0» = нет боли, 1-3 = слабая боль, 4-6 = умеренная боль, 7-10 = сильная боль.
72 часа после обработки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество обезболивающих таблеток, принятых пациентом
Временное ограничение: До 72 часов после обработки.
Количество обезболивающих таблеток, принятых пациентом после лечения корневых каналов.
До 72 часов после обработки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Heba ElFar, Professor, Cairo University (Endodontics Department)
  • Директор по исследованиям: Dina Morsy, Lecturer, Cairo University (Endodontics Department)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENDO 3-3-5

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования GPS-файл Rotary Neoniti

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться