Dolor posoperatorio después de la preparación de la vía de deslizamiento con la lima GPS rotatoria de Neoniti y las limas K manuales
2 de febrero de 2023 actualizado por: Engy Abdel Nour Atallah, Cairo University
Dolor posoperatorio después de la preparación de la ruta de deslizamiento utilizando la lima GPS rotatoria de Neoniti y las limas K manuales en molares inferiores no vitales: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar clínicamente la incidencia de dolor postoperatorio después de usar la lima rotatoria glide path (Neoniti GPS), sobre el dolor postoperatorio en comparación con la preparación manual de glide path en molares inferiores con pulpa no vital asintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11331
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente sanos (ASA I o II)
- Dientes molares inferiores permanentes con:
Pulpas no vitales asintomáticas, sin respuesta del tejido pulpar al probador de pulpa fría (spray de cloruro de etilo), con o sin lesiones periapicales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos que tienen trastornos sistémicos significativos. (ASA III o IV).
- Antecedentes de intolerancia a los AINE.
- Pacientes con dos o más dientes adyacentes que requieran tratamiento endodóntico.
- Problemas de ATM, bruxismo, apretamiento u oclusión traumática.
- Incapacidad para percibir las instrucciones dadas.
- Dientes con:
Tejidos pulpares vitales. Asociación con hinchazón. Absceso periapical agudo. Movilidad Grado II o III. Profundidad de la bolsa de más de 5 mm. Tratamiento previo del conducto radicular. No restaurabilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: GPS giratorio Neoniti
Preparación de la ruta de planeo utilizando el archivo GPS Rotary Neoniti (Neolix, châtres-la-Forêt, Francia).
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La creación de la ruta de planeo se logrará utilizando el archivo GPS de Neoniti (15/.03).
La lima se introducirá pasivamente en el interior del conducto, en rotación continua a una velocidad constante entre 300 y 500 rpm y un par de 1,5 N.
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COMPARADOR_ACTIVO: Limas K de acero inoxidable
Preparación de la vía de deslizamiento con limas K manuales de acero inoxidable n.° 10, n.° 15 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza).
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La preparación de la trayectoria de planeo se realizará con instrumentación manual utilizando limas K n.º 10 y 15.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio evaluado mediante la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 6 horas post tratamiento.
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El paciente registrará la intensidad del dolor después del tratamiento de conducto donde; "0" = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-10 = dolor intenso.
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6 horas post tratamiento.
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Dolor postoperatorio evaluado mediante la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 12 horas post-tratamiento.
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El paciente registrará la intensidad del dolor después del tratamiento de conducto donde; "0" = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-10 = dolor intenso.
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12 horas post-tratamiento.
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Dolor postoperatorio evaluado mediante la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 24 horas post-tratamiento.
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El paciente registrará la intensidad del dolor después del tratamiento de conducto donde; "0" = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-10 = dolor intenso.
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24 horas post-tratamiento.
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Dolor postoperatorio evaluado mediante la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 48 horas post-tratamiento.
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El paciente registrará la intensidad del dolor después del tratamiento de conducto donde; "0" = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-10 = dolor intenso.
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48 horas post-tratamiento.
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Dolor postoperatorio evaluado mediante la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 72 horas post tratamiento.
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El paciente registrará la intensidad del dolor después del tratamiento de conducto donde; "0" = sin dolor, 1-3 = dolor leve, 4-6 = dolor moderado, 7-10 = dolor intenso.
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72 horas post tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de comprimidos analgésicos tomados por el paciente
Periodo de tiempo: Hasta 72 horas post tratamiento.
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Número de comprimidos analgésicos tomados por el paciente después del tratamiento de conducto.
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Hasta 72 horas post tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Heba ElFar, Professor, Cairo University (Endodontics Department)
- Director de estudio: Dina Morsy, Lecturer, Cairo University (Endodontics Department)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pasqualini D, Mollo L, Scotti N, Cantatore G, Castellucci A, Migliaretti G, Berutti E. Postoperative pain after manual and mechanical glide path: a randomized clinical trial. J Endod. 2012 Jan;38(1):32-6. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.017. Epub 2011 Oct 27. Erratum In: J Endod. 2012 Mar;38(3):356.
- Keskin C, Sivas Yilmaz O, Inan U, Ozdemir O. Postoperative pain after glide path preparation using manual, reciprocating and continuous rotary instruments: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2019 May;52(5):579-587. doi: 10.1111/iej.13053. Epub 2018 Dec 31.
- West JD. The endodontic Glidepath: "Secret to rotary safety". Dent Today. 2010 Sep;29(9):86, 88, 90-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENDO 3-3-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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