Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte etter forberedelse av glidebane ved bruk av Rotary Neoniti GPS-fil og manuelle K-filer

2. februar 2023 oppdatert av: Engy Abdel Nour Atallah, Cairo University

Postoperativ smerte etter forberedelse av glidebane ved bruk av roterende Neoniti GPS-fil og manuelle K-filer i ikke-vitale nedre molarer: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å klinisk sammenligne forekomsten av postoperativ smerte etter bruk av roterende glidebanefil (Neoniti GPS), på postoperativ smerte sammenlignet med manuell glidebanepreparering i nedre jeksler med asymptomatisk ikke-vital pulpa.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11331
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Systemisk friske pasienter (ASA I eller II)
  2. Nedre permanente molar tenner med:

Asymptomatiske ikke-vitale pulper, ingen respons fra pulpavev på kald pulpetester (etylkloridspray), med eller uten periapikale lesjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk kompromitterte pasienter som har betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
  2. Historie med intoleranse mot NSAID.
  3. Pasienter med to eller flere tilstøtende tenner som trenger endodontisk behandling.
  4. TMJ-problemer, bruksisme, sammensnøring eller traumatisk okklusjon.
  5. Manglende evne til å oppfatte de gitte instruksjonene.
  6. Tenner med:

Vitale massevev. Assosiasjon med hevelse. Akutt periapikal abscess. Mobilitetsgrad II eller III. Lommedybde mer enn 5 mm. Tidligere rotfyllingsbehandling. Ikke-restaurerbarhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Roterende Neoniti GPS
Glidbaneforberedelse ved hjelp av Rotary Neoniti GPS-fil (Neolix, châtres-la-Forêt, Frankrike).
Annen: Rotary Neoniti GPS-fil
Oppretting av glidebane vil bli oppnådd ved hjelp av Neoniti GPS-fil (15/.03). Filen vil bli introdusert passivt inne i kanalen, i kontinuerlig rotasjon med konstant hastighet mellom 300 og 500 rpm og dreiemoment på 1,5 N.
ACTIVE_COMPARATOR: K-filer i rustfritt stål
Forberedelse av glidebane ved bruk av manuelle K-filer i rustfritt stål #10, #15 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits).
Annen: Manuelle K-filer i rustfritt stål
Forberedelse av glidebane vil bli gjort med håndinstrumentering ved bruk av K-fil #10 og 15.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale
Tidsramme: 6 timer etter behandling.
Intensitet av smerte etter rotfylling vil bli registrert av pasienten hvor; "0" = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-10 = sterke smerter.
6 timer etter behandling.
Postoperativ smerte vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale
Tidsramme: 12 timer etter behandling.
Intensitet av smerte etter rotfylling vil bli registrert av pasienten hvor; "0" = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-10 = sterke smerter.
12 timer etter behandling.
Postoperativ smerte vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale
Tidsramme: 24 timer etter behandling.
Intensitet av smerte etter rotfylling vil bli registrert av pasienten hvor; "0" = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-10 = sterke smerter.
24 timer etter behandling.
Postoperativ smerte vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale
Tidsramme: 48 timer etter behandling.
Intensitet av smerte etter rotfylling vil bli registrert av pasienten hvor; "0" = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-10 = sterke smerter.
48 timer etter behandling.
Postoperativ smerte vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale
Tidsramme: 72 timer etter behandling.
Intensitet av smerte etter rotfylling vil bli registrert av pasienten hvor; "0" = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte, 7-10 = sterke smerter.
72 timer etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall smertestillende tabletter tatt av pasienten
Tidsramme: Inntil 72 timer etter behandling.
Antall smertestillende tabletter pasienten tar etter rotbehandling.
Inntil 72 timer etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Heba ElFar, Professor, Cairo University (Endodontics Department)
  • Studieleder: Dina Morsy, Lecturer, Cairo University (Endodontics Department)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENDO 3-3-5

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere