Postoperativ smärta efter förberedelse av glidbanan med hjälp av Rotary Neoniti GPS-fil och manuella K-filer
2 februari 2023 uppdaterad av: Engy Abdel Nour Atallah, Cairo University
Postoperativ smärta efter förberedelse av glidbanan med hjälp av roterande Neoniti GPS-fil och manuella K-filer i icke-vitala nedre molarer: ett randomiserat kontrollerat försök
Syftet med denna studie är att kliniskt jämföra förekomsten av postoperativ smärta efter användning av roterande glidbana fil (Neoniti GPS), på postoperativ smärta jämfört med manuell glidbana förberedelse i nedre molarer med asymtomatisk icke-vital pulpa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11331
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt friska patienter (ASA I eller II)
- Nedre permanenta molar tänder med:
Asymtomatiska icke-vitala pulpor, inget svar från pulpavävnaden på kall pulpatestare (etylkloridspray), med eller utan periapikala lesioner.
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter med betydande systemiska störningar. (ASA III eller IV).
- Historik av intolerans mot NSAID.
- Patienter med två eller flera intilliggande tänder som kräver endodontisk behandling.
- TMJ-problem, bruxism, knutning eller traumatisk ocklusion.
- Oförmåga att uppfatta de givna instruktionerna.
- Tänder med:
Vital pulpa vävnader. Samband med svullnad. Akut periapikal abscess. Mobilitetsgrad II eller III. Fickdjup mer än 5 mm. Tidigare rotbehandling. Icke-återställbarhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Roterande Neoniti GPS
Förberedelse av glidbanan med hjälp av Rotary Neoniti GPS-fil (Neolix, châtres-la-Forêt, Frankrike).
|
Glidbanan skapas med hjälp av Neoniti GPS-fil (15/.03).
Filen kommer att införas passivt inuti kanalen, i kontinuerlig rotation med en konstant hastighet mellan 300 och 500 rpm och vridmoment på 1,5 N.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: K-filer i rostfritt stål
Förberedelse av glidbanan med manuella K-filer av rostfritt stål #10, #15 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz).
|
Förberedelse av glidbanan kommer att göras med handinstrumentering med hjälp av K-filer #10 och 15.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta bedömd med hjälp av Visual Analogue Scale
Tidsram: 6 timmar efter behandling.
|
Intensiteten av smärta efter rotbehandling kommer att registreras av patienten där; "0" = ingen smärta, 1-3 = lätt smärta, 4-6 = måttlig smärta, 7-10 = svår smärta.
|
6 timmar efter behandling.
|
|
Postoperativ smärta bedömd med hjälp av Visual Analogue Scale
Tidsram: 12 timmar efter behandling.
|
Intensiteten av smärta efter rotbehandling kommer att registreras av patienten där; "0" = ingen smärta, 1-3 = lätt smärta, 4-6 = måttlig smärta, 7-10 = svår smärta.
|
12 timmar efter behandling.
|
|
Postoperativ smärta bedömd med hjälp av Visual Analogue Scale
Tidsram: 24 timmar efter behandling.
|
Intensiteten av smärta efter rotbehandling kommer att registreras av patienten där; "0" = ingen smärta, 1-3 = lätt smärta, 4-6 = måttlig smärta, 7-10 = svår smärta.
|
24 timmar efter behandling.
|
|
Postoperativ smärta bedömd med hjälp av Visual Analogue Scale
Tidsram: 48 timmar efter behandling.
|
Intensiteten av smärta efter rotbehandling kommer att registreras av patienten där; "0" = ingen smärta, 1-3 = lätt smärta, 4-6 = måttlig smärta, 7-10 = svår smärta.
|
48 timmar efter behandling.
|
|
Postoperativ smärta bedömd med hjälp av Visual Analogue Scale
Tidsram: 72 timmar efter behandling.
|
Intensiteten av smärta efter rotbehandling kommer att registreras av patienten där; "0" = ingen smärta, 1-3 = lätt smärta, 4-6 = måttlig smärta, 7-10 = svår smärta.
|
72 timmar efter behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal smärtstillande tabletter som patienten tagit
Tidsram: Upp till 72 timmar efter behandling.
|
Antal smärtstillande tabletter som patienten tagit efter rotbehandling.
|
Upp till 72 timmar efter behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Heba ElFar, Professor, Cairo University (Endodontics Department)
- Studierektor: Dina Morsy, Lecturer, Cairo University (Endodontics Department)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pasqualini D, Mollo L, Scotti N, Cantatore G, Castellucci A, Migliaretti G, Berutti E. Postoperative pain after manual and mechanical glide path: a randomized clinical trial. J Endod. 2012 Jan;38(1):32-6. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.017. Epub 2011 Oct 27. Erratum In: J Endod. 2012 Mar;38(3):356.
- Keskin C, Sivas Yilmaz O, Inan U, Ozdemir O. Postoperative pain after glide path preparation using manual, reciprocating and continuous rotary instruments: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2019 May;52(5):579-587. doi: 10.1111/iej.13053. Epub 2018 Dec 31.
- West JD. The endodontic Glidepath: "Secret to rotary safety". Dent Today. 2010 Sep;29(9):86, 88, 90-3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2020
Första postat (FAKTISK)
22 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ENDO 3-3-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .