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Dolore post-operatorio in seguito alla preparazione del percorso di scorrimento utilizzando la lima GPS Neoniti rotante e le K-file manuali

2 febbraio 2023 aggiornato da: Engy Abdel Nour Atallah, Cairo University

Dolore post-operatorio dopo la preparazione del percorso di scorrimento utilizzando il file GPS Neoniti rotante e i file K manuali nei molari inferiori non vitali: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare clinicamente l'incidenza del dolore post-operatorio dopo l'utilizzo della lima rotante (Neoniti GPS), sul dolore post-operatorio rispetto alla preparazione manuale del percorso di discesa nei molari inferiori con polpa asintomatica non vitale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11331
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sistemicamente sani (ASA I o II)
  2. Denti molari permanenti inferiori con:

Polpa non vitale asintomatica, nessuna risposta del tessuto pulpare al tester pulpare freddo (spray al cloruro di etile), con o senza lesioni periapicali.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti compromessi dal punto di vista medico con disturbi sistemici significativi. (ASA III o IV).
  2. Storia di intolleranza ai FANS.
  3. Pazienti con due o più denti adiacenti che richiedono un trattamento endodontico.
  4. Problemi di ATM, bruxismo, serramento o occlusione traumatica.
  5. Incapacità di percepire le istruzioni date.
  6. Denti con:

Tessuti vitali della polpa. Associazione con gonfiore. Ascesso periapicale acuto. Grado di mobilità II o III. Profondità della tasca superiore a 5 mm. Precedente terapia canalare. Non ripristinabilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Rotativo Neoniti GPS
Preparazione del sentiero di planata utilizzando il file GPS Rotary Neoniti (Neolix, châtres-la-Forêt, Francia).
Altro: File GPS Rotativo Neoniti
La creazione del sentiero di planata sarà ottenuta utilizzando il file GPS Neoniti (15/.03). La lima verrà introdotta passivamente all'interno del canale, in rotazione continua a velocità costante compresa tra 300 e 500 giri/min e coppia di 1,5 N.
ACTIVE_COMPARATORE: Lime K in acciaio inossidabile
Preparazione del percorso di scorrimento utilizzando lime K manuali in acciaio inossidabile n. 10, n. 15 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Svizzera).
Altro: Lime K manuali in acciaio inossidabile
La preparazione del percorso di planata sarà eseguita con strumentazione manuale utilizzando i file K n. 10 e 15.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio valutato utilizzando la Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: 6 ore dopo il trattamento.
L'intensità del dolore dopo il trattamento canalare verrà registrata dal paziente dove; "0" = nessun dolore, 1-3 = dolore lieve, 4-6 = dolore moderato, 7-10 = dolore intenso.
6 ore dopo il trattamento.
Dolore postoperatorio valutato utilizzando la Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: 12 ore dopo il trattamento.
L'intensità del dolore dopo il trattamento canalare verrà registrata dal paziente dove; "0" = nessun dolore, 1-3 = dolore lieve, 4-6 = dolore moderato, 7-10 = dolore intenso.
12 ore dopo il trattamento.
Dolore postoperatorio valutato utilizzando la Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: 24 ore dopo il trattamento.
L'intensità del dolore dopo il trattamento canalare verrà registrata dal paziente dove; "0" = nessun dolore, 1-3 = dolore lieve, 4-6 = dolore moderato, 7-10 = dolore intenso.
24 ore dopo il trattamento.
Dolore postoperatorio valutato utilizzando la Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: 48 ore dopo il trattamento.
L'intensità del dolore dopo il trattamento canalare verrà registrata dal paziente dove; "0" = nessun dolore, 1-3 = dolore lieve, 4-6 = dolore moderato, 7-10 = dolore intenso.
48 ore dopo il trattamento.
Dolore postoperatorio valutato utilizzando la Visual Analogue Scale
Lasso di tempo: 72 ore dopo il trattamento.
L'intensità del dolore dopo il trattamento canalare verrà registrata dal paziente dove; "0" = nessun dolore, 1-3 = dolore lieve, 4-6 = dolore moderato, 7-10 = dolore intenso.
72 ore dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di compresse analgesiche assunte dal paziente
Lasso di tempo: Fino a 72 ore dopo il trattamento.
Numero di compresse analgesiche assunte dal paziente dopo il trattamento canalare.
Fino a 72 ore dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Heba ElFar, Professor, Cairo University (Endodontics Department)
  • Direttore dello studio: Dina Morsy, Lecturer, Cairo University (Endodontics Department)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO 3-3-5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su File GPS Rotativo Neoniti

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