Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijn na voorbereiding van het glijpad met behulp van Rotary Neoniti GPS-bestand en handmatige K-bestanden

2 februari 2023 bijgewerkt door: Engy Abdel Nour Atallah, Cairo University

Postoperatieve pijn na voorbereiding van het glijpad met behulp van Rotary Neoniti GPS-bestand en handmatige K-bestanden in niet-vitale ondermolaren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de incidentie van postoperatieve pijn na gebruik van een roterende glijpadvijl (Neoniti GPS) klinisch te vergelijken met postoperatieve pijn in vergelijking met handmatige glijpadvoorbereiding in lagere kiezen met asymptomatische niet-vitale pulpa.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11331
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Systemisch gezonde patiënten (ASA I of II)
  2. Onderste blijvende molaren met:

Asymptomatische niet-vitale pulpa's, Geen respons van pulpaweefsel op koude pulptester (ethylchloridespray), met of zonder periapicale laesies.

Uitsluitingscriteria:

  1. Medisch gecompromitteerde patiënten met significante systemische aandoeningen. (ASA III of IV).
  2. Geschiedenis van intolerantie voor NSAID's.
  3. Patiënten met twee of meer aangrenzende tanden die een endodontische behandeling nodig hebben.
  4. TMJ-problemen, bruxisme, klemmen of traumatische occlusie.
  5. Onvermogen om de gegeven instructies waar te nemen.
  6. tanden met:

Vitale pulpweefsels. Associatie met zwelling. Acuut periapisch abces. Mobiliteit Graad II of III. Zakdiepte meer dan 5 mm. Vorige wortelkanaalbehandeling. Niet-herstelbaarheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Roterende Neoniti-gps
Glijbaanvoorbereiding met behulp van Rotary Neoniti GPS-bestand (Neolix, châtres-la-Forêt, Frankrijk).
Ander: Rotary Neoniti GPS-bestand
Glijpaden worden gemaakt met behulp van Neoniti GPS-bestand (15/.03). De vijl wordt passief in het kanaal ingebracht, in continue rotatie met een constante snelheid tussen 300 en 500 tpm en een koppel van 1,5 N.
ACTIVE_COMPARATOR: RVS K-vijlen
Voorbereiding van het glijpad met handmatige roestvrijstalen K-vijlen #10, #15 (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Zwitserland).
Ander: Manuele RVS K-vijlen
Glijbaanvoorbereiding zal worden gedaan met handinstrumentatie met behulp van K-files #10 en 15.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: 6 uur na de behandeling.
Intensiteit van pijn na wortelkanaalbehandeling wordt door de patiënt geregistreerd waarbij; "0" = geen pijn, 1-3 = milde pijn, 4-6 = matige pijn, 7-10 = ernstige pijn.
6 uur na de behandeling.
Postoperatieve pijn beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: 12 uur na de behandeling.
Intensiteit van pijn na wortelkanaalbehandeling wordt door de patiënt geregistreerd waarbij; "0" = geen pijn, 1-3 = milde pijn, 4-6 = matige pijn, 7-10 = ernstige pijn.
12 uur na de behandeling.
Postoperatieve pijn beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: 24 uur na de behandeling.
Intensiteit van pijn na wortelkanaalbehandeling wordt door de patiënt geregistreerd waarbij; "0" = geen pijn, 1-3 = milde pijn, 4-6 = matige pijn, 7-10 = ernstige pijn.
24 uur na de behandeling.
Postoperatieve pijn beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: 48 uur na de behandeling.
Intensiteit van pijn na wortelkanaalbehandeling wordt door de patiënt geregistreerd waarbij; "0" = geen pijn, 1-3 = milde pijn, 4-6 = matige pijn, 7-10 = ernstige pijn.
48 uur na de behandeling.
Postoperatieve pijn beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale
Tijdsspanne: 72 uur na de behandeling.
Intensiteit van pijn na wortelkanaalbehandeling wordt door de patiënt geregistreerd waarbij; "0" = geen pijn, 1-3 = milde pijn, 4-6 = matige pijn, 7-10 = ernstige pijn.
72 uur na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal analgetische tabletten ingenomen door de patiënt
Tijdsspanne: Tot 72 uur na de behandeling.
Aantal pijnstillende tabletten ingenomen door de patiënt na een wortelkanaalbehandeling.
Tot 72 uur na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Heba ElFar, Professor, Cairo University (Endodontics Department)
  • Studie directeur: Dina Morsy, Lecturer, Cairo University (Endodontics Department)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENDO 3-3-5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren