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Rotary Neoniti GPS 파일 및 수동 K-파일을 사용한 활공 경로 준비 후 수술 후 통증

2023년 2월 2일 업데이트: Engy Abdel Nour Atallah, Cairo University

회전식 Neoniti GPS 파일 및 수동 K-파일을 사용한 활공 경로 준비 후 비활치 하악 대구치의 수술 후 통증: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 회전 활주 경로 파일(Neoniti GPS)을 사용한 후 수술 후 통증의 발생률을 무증상의 비중격 치수를 가진 하대구치에서 수동 활주 경로 준비와 비교할 때 임상적으로 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11331
        • Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 전신적으로 건강한 환자(ASA I 또는 II)
  2. 아래 영구 어금니:

무증상의 생명력 없는 치수, 치근단 병변이 있거나 없는 차가운 치수 시험기(염화에틸 스프레이)에 대한 치수 조직의 반응 없음.

제외 기준:

  1. 중대한 전신 장애가 있는 의학적으로 손상된 환자. (ASA III 또는 IV).
  2. NSAIDS에 대한 편협의 역사.
  3. 근관치료가 필요한 인접치아가 2개 이상인 환자.
  4. TMJ 문제, 이갈이, 악물기 또는 외상성 폐색.
  5. 주어진 지시를 인지하지 못함.
  6. 이빨:

중요한 펄프 조직. 붓기와의 연관성. 급성 치근단 농양. 이동성 등급 II 또는 III. 포켓 깊이 5mm 이상. 이전 근관 치료. 복원 불가.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로타리 네오니티 GPS
Rotary Neoniti GPS 파일(Neolix, châtres-la-Forêt, France)을 사용하여 활공 경로 준비.
다른: 로타리 네오니티 GPS 파일
글라이드 경로 생성은 Neoniti GPS 파일(15/.03)을 사용하여 이루어집니다. 파일은 300~500rpm의 일정한 속도와 1.5N의 토크로 연속 회전하면서 근관 내부에 수동적으로 도입됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 스테인리스 스틸 K-파일
수동 스테인리스강 K-파일 #10, #15(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland)를 사용하여 활주 경로 준비.
다른: 수동 스테인리스 스틸 K-파일
활공 경로 준비는 K-파일 #10 및 15를 사용하여 수동 계측으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual Analogue Scale을 사용하여 평가된 수술 후 통증
기간: 처리 후 6시간.
근관 치료 후 통증의 강도는 환자가 기록합니다. "0" = 통증 없음, 1-3 = 가벼운 통증, 4-6 = 중간 통증, 7-10 = 심한 통증.
처리 후 6시간.
Visual Analogue Scale을 사용하여 평가된 수술 후 통증
기간: 처리 후 12시간.
근관 치료 후 통증의 강도는 환자가 기록합니다. "0" = 통증 없음, 1-3 = 가벼운 통증, 4-6 = 중간 통증, 7-10 = 심한 통증.
처리 후 12시간.
Visual Analogue Scale을 사용하여 평가된 수술 후 통증
기간: 처리 후 24시간.
근관 치료 후 통증의 강도는 환자가 기록합니다. "0" = 통증 없음, 1-3 = 가벼운 통증, 4-6 = 중간 통증, 7-10 = 심한 통증.
처리 후 24시간.
Visual Analogue Scale을 사용하여 평가된 수술 후 통증
기간: 처리 후 48시간.
근관 치료 후 통증의 강도는 환자가 기록합니다. "0" = 통증 없음, 1-3 = 가벼운 통증, 4-6 = 중간 통증, 7-10 = 심한 통증.
처리 후 48시간.
Visual Analogue Scale을 사용하여 평가된 수술 후 통증
기간: 치료 후 72시간.
근관 치료 후 통증의 강도는 환자가 기록합니다. "0" = 통증 없음, 1-3 = 가벼운 통증, 4-6 = 중간 통증, 7-10 = 심한 통증.
치료 후 72시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 복용한 진통제 수
기간: 처리 후 최대 72시간.
근관 치료 후 환자가 복용한 진통제 수.
처리 후 최대 72시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: Heba ElFar, Professor, Cairo University (Endodontics Department)
  • 연구 책임자: Dina Morsy, Lecturer, Cairo University (Endodontics Department)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENDO 3-3-5

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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