使用旋转式 Neoniti GPS 锉刀和手动 K 锉刀准备下滑道后的术后疼痛
2023年2月2日 更新者：Engy Abdel Nour Atallah、Cairo University
使用旋转式 Neoniti GPS 锉和手动 K 锉在非重要的下磨牙中进行滑动路径准备后的术后疼痛：一项随机对照试验
本研究的目的是临床比较使用旋转滑动路径锉 (Neoniti GPS) 后疼痛的发生率，与无症状非活髓的下磨牙手动滑动路径准备相比，术后疼痛的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11331
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身健康的患者（ASA I 或 II）
- 下恒磨牙具有：
无症状非活髓，牙髓组织对冷髓测试仪（氯乙烷喷雾）无反应，有或无根尖周病变。
排除标准：
- 患有严重全身性疾病的医学上受损的患者。 （ASA III 或 IV）。
- 对非甾体抗炎药不耐受的历史。
- 有两颗或更多相邻牙齿需要牙髓治疗的患者。
- 颞下颌关节问题、磨牙症、紧咬症或外伤性咬合。
- 无法理解给定的指令。
- 牙齿：
重要的牙髓组织。 与肿胀有关。 急性根尖周脓肿。 流动性等级 II 或 III。 口袋深度超过5mm。 以前的根管治疗。 不可恢复性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：旋转式 Neoniti GPS
使用 Rotary Neoniti GPS 文件（Neolix，châtres-la-Forêt，法国）准备下滑道。
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将使用 Neoniti GPS 文件 (15/.03) 创建下滑道。
锉刀将被动地引入根管内，以 300 至 500 rpm 的恒定速度和 1.5 N 的扭矩连续旋转。
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ACTIVE_COMPARATOR：不锈钢 K 锉
使用手动不锈钢 K 锉 #10、#15（Dentsply Maillefer，Ballaigues，瑞士）准备下滑道。
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下滑道准备将使用 K 锉 #10 和 15 通过手动仪器完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟量表评估术后疼痛
大体时间：处理后 6 小时。
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根管治疗后疼痛的强度将由患者记录在哪里； “0”=无痛，1-3=轻度痛，4-6=中度痛，7-10=重度痛。
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处理后 6 小时。
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使用视觉模拟量表评估术后疼痛
大体时间：处理后 12 小时。
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根管治疗后疼痛的强度将由患者记录在哪里； “0”=无痛，1-3=轻度痛，4-6=中度痛，7-10=重度痛。
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处理后 12 小时。
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使用视觉模拟量表评估术后疼痛
大体时间：治疗后 24 小时。
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根管治疗后疼痛的强度将由患者记录在哪里； “0”=无痛，1-3=轻度痛，4-6=中度痛，7-10=重度痛。
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治疗后 24 小时。
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使用视觉模拟量表评估术后疼痛
大体时间：处理后 48 小时。
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根管治疗后疼痛的强度将由患者记录在哪里； “0”=无痛，1-3=轻度痛，4-6=中度痛，7-10=重度痛。
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处理后 48 小时。
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使用视觉模拟量表评估术后疼痛
大体时间：处理后 72 小时。
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根管治疗后疼痛的强度将由患者记录在哪里； “0”=无痛，1-3=轻度痛，4-6=中度痛，7-10=重度痛。
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处理后 72 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者服用镇痛药片数
大体时间：处理后长达 72 小时。
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根管治疗后患者服用镇痛片的次数。
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处理后长达 72 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Heba ElFar, Professor、Cairo University (Endodontics Department)
- 研究主任：Dina Morsy, Lecturer、Cairo University (Endodontics Department)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pasqualini D, Mollo L, Scotti N, Cantatore G, Castellucci A, Migliaretti G, Berutti E. Postoperative pain after manual and mechanical glide path: a randomized clinical trial. J Endod. 2012 Jan;38(1):32-6. doi: 10.1016/j.joen.2011.09.017. Epub 2011 Oct 27. Erratum In: J Endod. 2012 Mar;38(3):356.
- Keskin C, Sivas Yilmaz O, Inan U, Ozdemir O. Postoperative pain after glide path preparation using manual, reciprocating and continuous rotary instruments: a randomized clinical trial. Int Endod J. 2019 May;52(5):579-587. doi: 10.1111/iej.13053. Epub 2018 Dec 31.
- West JD. The endodontic Glidepath: "Secret to rotary safety". Dent Today. 2010 Sep;29(9):86, 88, 90-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月21日
首次发布 (实际的)
2020年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月2日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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