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粉ミルクと健康

2023年10月3日 更新者：Bridget Young、University of Rochester

フォーミュラ - 栄養を理解する (FUN)

この研究の目的は、乳児用ミルクに使用されるさまざまな種類の炭水化物が赤ちゃんの腸や膵臓にどのような影響を与える可能性があるかを学ぶことです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

お母さんと赤ちゃんが参加します。

説明

包含基準:

  • 19歳以上の母親
  • シングルトン出産
  • 健康な乳児
  • 訪問時に生後3～6か月で、少なくとも3か月間いずれかの粉ミルクだけを与えられた乳児

除外基準:

  • 35週より前に出産
  • 乳児の出生体重 <2500g
  • 体重または身長のいずれかに関して、1か月から研究訪問時までの間に成長の停滞（25パーセンタイルポイントを超える損失）を示した乳児。
  • 正常な摂食行動、インスリンシグナル伝達、または成長パターンに影響を与える可能性のある乳児の医学的または遺伝的兆候。
  • 乳児は研究訪問前に1日当たり2食分以上の補助食品を摂取している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
標準配合
参加者は、少なくとも 3 か月間、完全なタンパク質乳糖ベースのミルクのみを摂取します。
センシティブ
参加者は、少なくとも 3 か月間、完全なプロテイン グルコース/スクロースベースのミルクのみを摂取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖値の平均変化
時間枠：ベースラインから1時間まで
空腹時からグルコースチャレンジ後1時間までの血糖の変化
ベースラインから1時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均内因性インスリン分泌
時間枠：ベースラインから1時間まで
ベースライン時とグルコースチャレンジ後 1 時間で収集された平均インスリンの変化
ベースラインから1時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Rochester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月16日

一次修了 (実際)

2022年6月9日

研究の完了 (実際)

2023年9月16日

試験登録日

最初に提出

2020年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月16日

最初の投稿 (実際)

2020年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00004724

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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