Vauvan formula ja terveys
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Bridget Young, University of Rochester
Kaava - Ravitsemuksen ymmärtäminen (FUN)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia kuinka äidinmaidonkorvikkeessa käytetyt erilaiset hiilihydraatit voivat vaikuttaa vauvan suolistoon ja haimaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetaan äitejä ja vauvoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit ≥ 19 vuotta
- Synnytys yksin
- Terveet vauvat
- 3–6 kuukauden ikäinen vauva vierailuhetkellä, jolle on ruokittu vain yhtä äidinmaidonkorvikkeista vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Toimitus ennen 35 viikkoa
- Vauvan syntymäpaino <2500g
- Imeväiset, joiden kasvu hidastuu (menetys yli 25 prosenttipistettä) 1 kuukauden ja opintokäynnin välisenä aikana joko painon tai pituuden osalta.
- Vauvan lääketieteelliset tai geneettiset indikaatiot, jotka voivat vaikuttaa normaaliin ruokintakäyttäytymiseen, insuliinin signaaliin tai kasvumalleihin.
- Vauvan yli kaksi annosta täydentäviä ruokia päivässä ennen opintokäyntiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vakiokaava
Osallistujat saavat koskemattoman proteiinin laktoosipohjaista kaavaa yksinomaan vähintään 3 kuukauden ajan.
|
|
Herkkä
Osallistujat, jotka saavat koskematonta glukoosi/sakkaroosipohjaista proteiinia, yksinomaan vähintään 3 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkoittaa verensokerin muutosta
Aikaikkuna: perusviiva 1 tuntiin
|
verensokerin muutos paastosta 1 tuntiin glukoosialtistuksen jälkeen
|
perusviiva 1 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkoittaa endogeenistä insuliinin eritystä
Aikaikkuna: perusviiva 1 tuntiin
|
muutos keskimääräisessä insuliinissa, joka kerättiin lähtötilanteessa ja 1 tunti glukoosialtistuksen jälkeen
|
perusviiva 1 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004724
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .