Dětská výživa a zdraví
3. října 2023 aktualizováno: Bridget Young, University of Rochester
Formule – Porozumění výživě (FUN)
Účelem této studie je zjistit, jak různé typy sacharidů používané v kojenecké výživě mohou ovlivnit střeva a slinivku dítěte.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zapsány matky a děti.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky ≥ 19 let
- Singleton porod
- Zdravé kojence
- Kojenec mezi 3-6 měsíci v době návštěvy a krmený výhradně jednou z výživ po dobu minimálně 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Dodání do 35 týdnů
- Porodní hmotnost dítěte <2500g
- Kojenci vykazující zpomalení růstu (ztráta více než 25 percentilových bodů) mezi 1 měsícem a dobou studijní návštěvy, ať už hmotnosti nebo délky.
- Lékařské nebo genetické indikace kojenců, které by ovlivnily normální chování při krmení, signalizaci inzulínu nebo vzorce růstu.
- Kojenecká konzumace více než dvou porcí doplňkových potravin denně před studijní návštěvou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Standardní vzorec
Účastníci, kteří dostávají intaktní protein na bázi laktózy, výhradně po dobu nejméně 3 měsíců.
|
|
Citlivý
Účastníci, kteří dostávají intaktní protein na bázi glukózy/sacharózy, výhradně po dobu alespoň 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průměrná změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: základní linie na 1 hodinu
|
změna glykémie z hladovění do 1 hodiny po glukózové expozici
|
základní linie na 1 hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
střední endogenní sekrece inzulínu
Časové okno: základní linie na 1 hodinu
|
změna střední hodnoty inzulínu odebraného na začátku a 1 hodinu po stimulaci glukózou
|
základní linie na 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
9. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
16. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004724
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění slinivky břišní
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada