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Formula per bambini e salute

3 ottobre 2023 aggiornato da: Bridget Young, University of Rochester

Formula - Comprendere la nutrizione (DIVERTIMENTO)

Lo scopo di questo studio è conoscere come i diversi tipi di carboidrati utilizzati nel latte artificiale possono influenzare l'intestino e il pancreas di un bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno iscritte madri e neonati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri di età ≥ 19 anni
  • Nascita singleton
  • Neonati sani
  • Neonati di età compresa tra 3 e 6 mesi al momento della visita e alimentati esclusivamente con una delle formule per un minimo di 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Consegna prima di 35 settimane
  • Peso alla nascita del bambino <2500 g
  • Neonati che mostrano una crescita vacillante (perdita di oltre 25 punti percentili) tra 1 mese e il momento della visita di studio per peso o lunghezza.
  • Indicazioni mediche o genetiche infantili che potrebbero influire sul normale comportamento alimentare, sulla segnalazione dell'insulina o sui modelli di crescita.
  • Consumo infantile di più di due porzioni di alimenti complementari al giorno prima della visita di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Formula standard
Partecipanti che ricevono una formula proteica intatta a base di lattosio, esclusivamente per almeno 3 mesi.
Sensibile
- Partecipanti che ricevono formule proteiche intatte a base di glucosio/saccarosio, esclusivamente per almeno 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione media della glicemia
Lasso di tempo: basale a 1 ora
variazione della glicemia dal digiuno a 1 ora dopo il test del glucosio
basale a 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
significa secrezione insulinica endogena
Lasso di tempo: basale a 1 ora
variazione dell'insulina media raccolta al basale e 1 ora dopo il test del glucosio
basale a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00004724

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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