Babyformel och hälsa
3 oktober 2023 uppdaterad av: Bridget Young, University of Rochester
Formel - Förstå näringslära (KUL)
Syftet med denna studie är att lära sig om hur olika typer av kolhydrater som används i modersmjölksersättning kan påverka ett barns tarmar och bukspottkörtel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 månader och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mödrar och spädbarn kommer att registreras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar ≥ 19 år
- Singelfödsel
- Friska spädbarn
- Spädbarn mellan 3-6 månader vid besökstillfället och uteslutande matad med en av formlerna i minst 3 månader
Exklusions kriterier:
- Leverans före 35 veckor
- Spädbarns födelsevikt <2500g
- Spädbarn som uppvisar sviktande tillväxt (förlust av mer än 25 percentilpoäng) mellan 1 månad till tidpunkten för studiebesöket för antingen vikt eller längd.
- Medicinska eller genetiska indikationer för spädbarn som skulle påverka normalt matbeteende, insulinsignalering eller tillväxtmönster.
- Spädbarnskonsumtion av mer än två portioner kompletterande mat per dag före studiebesöket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Standardformel
Deltagare som får intakt proteinlaktosbaserad formel, uteslutande i minst 3 månader.
|
|
Känslig
Deltagare som får intakt proteinglukos/sackarosbaserad formel, uteslutande i minst 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
betyder förändring i blodsocker
Tidsram: baslinjen till 1 timme
|
förändring i blodsocker från fastande till 1 timme efter glukosprovokation
|
baslinjen till 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
innebär endogen insulinsekretion
Tidsram: baslinjen till 1 timme
|
förändring i genomsnittligt insulin som samlats in vid baslinjen och 1 timme efter glukosprovokation
|
baslinjen till 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
16 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2020
Första postat (Faktisk)
23 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004724
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .