Baba tápszer és egészség
2023. október 3. frissítette: Bridget Young, University of Rochester
Képlet – A táplálkozás megértése (FUN)
A tanulmány célja annak megismerése, hogy a csecsemőtápszerben használt különböző típusú szénhidrátok milyen hatással lehetnek a baba beleire és hasnyálmirigyére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Anyák és csecsemők beiratkoznak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyák ≥ 19 évesek
- Egyedülálló születés
- Egészséges csecsemők
- 3-6 hónapos csecsemő a látogatás időpontjában, és legalább 3 hónapig kizárólag az egyik tápszerrel táplált.
Kizárási kritériumok:
- Szállítás 35 hét előtt
- Csecsemő születési súlya <2500g
- Olyan csecsemők, akiknél a növekedés akadozik (több mint 25 százalékpontos veszteség) 1 hónap és a tanulmányi látogatás időpontja között akár súly, akár hosszúság tekintetében.
- Csecsemők orvosi vagy genetikai indikációi, amelyek befolyásolhatják a normál táplálkozási viselkedést, az inzulin jelátvitelét vagy a növekedési mintákat.
- Csecsemők napi két adag kiegészítő táplálék fogyasztása a tanulmányút előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szabványos képlet
A résztvevők ép fehérje, laktóz alapú tápszert kapnak, kizárólag legalább 3 hónapig.
|
|
Érzékeny
Azok a résztvevők, akik sértetlen fehérje glükóz/szacharóz alapú tápszert kapnak, kizárólag legalább 3 hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vércukorszint átlagos változása
Időkeret: alapvonal 1 órára
|
a vércukorszint változása éhezésről 1 órával a glükózterhelés után
|
alapvonal 1 órára
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
endogén inzulinszekréciót jelent
Időkeret: alapvonal 1 órára
|
a kiinduláskor és 1 órával a glükózterhelés után gyűjtött átlagos inzulin változása
|
alapvonal 1 órára
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00004724
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .