Babyformel og helse
3. oktober 2023 oppdatert av: Bridget Young, University of Rochester
Formel – Forstå ernæring (MORO)
Hensikten med denne studien er å lære om hvordan ulike typer karbohydrater brukt i morsmelkerstatning kan påvirke en babys tarm og bukspyttkjertel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 måneder og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mødre og spedbarn vil bli påmeldt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre ≥ 19 år
- Singleton fødsel
- Friske spedbarn
- Spedbarn mellom 3-6 måneder på besøkstidspunktet og utelukkende matet med en av formlene i minimum 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Levering før 35 uker
- Spedbarns fødselsvekt <2500g
- Spedbarn som viser vaklende vekst (tap på mer enn 25 persentilpoeng) mellom 1 måned til tidspunktet for studiebesøk for enten vekt eller lengde.
- Medisinske eller genetiske indikasjoner for spedbarn som vil påvirke normal fôringsatferd, insulinsignalering eller vekstmønster.
- Spedbarnsforbruk av mer enn to porsjoner komplementær mat per dag før studiebesøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Standard formel
Deltakere som mottar intakt proteinlaktosebasert formel, utelukkende i minst 3 måneder.
|
|
Følsom
Deltakere som får intakt proteinglukose/sukrosebasert formel, utelukkende i minst 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
betyr endring i blodsukker
Tidsramme: baseline til 1 time
|
endring i blodsukker fra fastende til 1 time etter glukoseprøve
|
baseline til 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
betyr endogen insulinsekresjon
Tidsramme: baseline til 1 time
|
endring i gjennomsnittlig insulin samlet ved baseline og 1 time etter glukoseprovisjon
|
baseline til 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
9. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
16. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004724
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .