Formule pour bébé et santé
3 octobre 2023 mis à jour par: Bridget Young, University of Rochester
Formule - Comprendre la nutrition (FUN)
Le but de cette étude est d'apprendre comment les différents types de glucides utilisés dans les préparations pour nourrissons peuvent affecter les intestins et le pancréas d'un bébé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les mères et les nourrissons seront inscrits.
La description
Critère d'intégration:
- Mères ≥ 19 ans
- Naissance unique
- Nourrissons en bonne santé
- Nourrisson entre 3 et 6 mois au moment de la visite et nourri exclusivement avec l'une des formules pendant au moins 3 mois
Critère d'exclusion:
- Livraison avant 35 semaines
- Poids à la naissance du nourrisson <2500g
- Nourrissons présentant un retard de croissance (perte de plus de 25 points centiles) entre 1 mois et le moment de la visite d'étude pour le poids ou la taille.
- Indications médicales ou génétiques du nourrisson qui auraient un impact sur le comportement alimentaire normal, la signalisation de l'insuline ou les schémas de croissance.
- Consommation infantile de plus de deux portions d'aliments complémentaires par jour avant la visite d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Formule standard
Participants recevant une formule à base de lactose à base de protéine intacte, exclusivement pendant au moins 3 mois.
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Sensible
Participants recevant une formule à base de glucose/saccharose à base de protéine intacte, exclusivement pendant au moins 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement moyen de la glycémie
Délai: ligne de base à 1 heure
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changement de la glycémie du jeûne à 1 heure après la provocation glycémique
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ligne de base à 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sécrétion endogène moyenne d'insuline
Délai: ligne de base à 1 heure
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changement de l'insuline moyenne recueillie au départ et 1 heure après la provocation au glucose
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ligne de base à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Première publication (Réel)
23 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004724
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .