Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Formuła dla niemowląt i zdrowie

3 października 2023 zaktualizowane przez: Bridget Young, University of Rochester

Formuła - Zrozumienie odżywiania (ZABAWA)

Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób różne rodzaje węglowodanów stosowane w mleku modyfikowanym dla niemowląt mogą wpływać na jelita i trzustkę dziecka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rejestrowane będą matki i niemowlęta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matki ≥ 19 lat
  • Narodziny singletona
  • Zdrowe niemowlęta
  • Niemowlę w wieku od 3 do 6 miesięcy w czasie wizyty i karmione wyłącznie jedną z mieszanek przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Dostawa przed 35 tygodniami
  • Masa urodzeniowa niemowlęcia <2500g
  • Niemowlęta wykazujące wahania wzrostu (utrata ponad 25 punktów centylowych) w okresie od 1 miesiąca do czasu wizyty studyjnej w odniesieniu do masy ciała lub wzrostu.
  • Wskazania medyczne lub genetyczne niemowląt, które mogłyby wpłynąć na normalne zachowanie podczas karmienia, sygnalizację insulinową lub wzorce wzrostu.
  • Spożycie przez niemowlęta więcej niż dwóch porcji żywności uzupełniającej dziennie przed wizytą studyjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Standardowa formuła
Uczestnicy otrzymujący nienaruszony preparat białkowy na bazie laktozy, wyłącznie przez co najmniej 3 miesiące.
Wrażliwy
Uczestnicy otrzymujący formułę opartą na glukozie/sacharozie z nienaruszonym białkiem, wyłącznie przez co najmniej 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: linii podstawowej do 1 godziny
zmiana stężenia glukozy we krwi od na czczo do 1 godziny po prowokacji glukozą
linii podstawowej do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie endogenne wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: linii podstawowej do 1 godziny
zmiana średniej insuliny zebranej na początku badania i 1 godzinę po prowokacji glukozą
linii podstawowej do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00004724

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj