婴儿配方奶粉与健康
2023年10月3日 更新者：Bridget Young、University of Rochester
公式 - 了解营养（有趣）
本研究的目的是了解婴儿配方奶粉中使用的不同类型的碳水化合物如何影响婴儿的肠道和胰腺。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
母亲和婴儿将被录取。
描述
纳入标准：
- ≥ 19 岁的母亲
- 单胎出生
- 健康婴儿
- 探视时婴儿在 3-6 个月之间，并且只喂养其中一种配方奶至少 3 个月
排除标准：
- 35周前交货
- 婴儿出生体重<2500g
- 婴儿在 1 个月至研究访问期间的体重或身长表现出生长迟缓（损失超过 25 个百分点）。
- 会影响正常喂养行为、胰岛素信号或生长模式的婴儿医学或遗传适应症。
- 婴儿在研究访问前每天食用超过两份辅食。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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标准配方
接受完整蛋白质乳糖配方奶粉的参与者，至少持续至少 3 个月。
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敏感的
接受完整蛋白葡萄糖/蔗糖配方奶的参与者，至少持续至少 3 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均血糖变化
大体时间：基线到 1 小时
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血糖从空腹到葡萄糖挑战后 1 小时的变化
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基线到 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均内源性胰岛素分泌
大体时间：基线到 1 小时
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在基线和葡萄糖挑战后 1 小时收集的平均胰岛素的变化
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基线到 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月16日
初级完成 (实际的)
2022年6月9日
研究完成 (实际的)
2023年9月16日
研究注册日期
首次提交
2020年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月16日
首次发布 (实际的)
2020年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月3日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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